- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03830138
LDL ossidate con ossigenoterapia nella sindrome coronarica acuta.
LDL ossidato, polimorfismo genico del recettore 1 LDL ossidato (OLR1) con ossigenoterapia nell'infarto miocardico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari, che sono multifattoriali e causate da complesse interazioni di fattori genetici e ambientali, rappresentano la principale causa di morte in tutto il mondo. I tradizionali fattori di rischio per l'aterosclerosi coronarica includono l'età, il fumo, il sesso maschile, l'ipertensione e il diabete. Stanno inoltre emergendo fattori di rischio di nuova definizione come l'iperomocisteina, livelli plasmatici elevati di OxLDL e stress ossidativo.
Il recettore-1 delle lipoproteine a bassa densità ossidate simili alla lectina (LOX-1) è il principale recettore delle lipoproteine a bassa densità ossidate che regola la crescita di una varietà di cellule ed è importante nell'infiammazione, nell'aterosclerosi, nello stress ossidativo e nel rimodellamento dei tessuti. LOX-1 è espresso in varie cellule, comprese cellule endoteliali, macrofagi e condrociti, e la sua espressione è potenziata dalle citochine proinfiammatorie. Il gene LOX1, noto anche come OLR1, si trova sul cromosoma 12p13.1-p12.3. La proteina LOX1 è sintetizzata come una proteina precursore di 40 kDa ed è composta da quattro domini: un dominio extracellulare simile alla lectina al C-terminale, un dominio del collo di connessione, un dominio transmembrana e un dominio citoplasmatico N-terminale. Tre polimorfismi a singolo nucleotide (SNP), vale a dire introne 4 (G → A), introne 5 (T → G) e 3 'UTR (T → C) nel gene LOX1, sono stati precedentemente segnalati. Questi polimorfismi sono stati anche associati al CAD.
L'ossigeno è un farmaco salvavita. Dare ossigeno a un paziente con un'emergenza clinica imminente è diventata una reazione riflessa istintiva del medico. Il paziente con IMA ha una perfusione miocardica compromessa e l'evento si verifica a causa dell'ipossia miocardica. Sembra abbastanza logico e biologicamente plausibile somministrare ossigeno in tali situazioni per migliorare l'ossigenazione del tessuto miocardico ischemico e diminuire il dolore ischemico. Dall'altro lato, l'ossigeno può essere dannoso con un meccanismo come l'effetto paradossale dell'ossigeno nel diminuire il flusso sanguigno dell'arteria coronarica e nell'aumentare la resistenza vascolare coronarica a causa dell'aumento dei radicali liberi dell'ossigeno. I ricercatori miravano a esaminare l'associazione del gene OLR1 con AMI o CAD in una nuova popolazione, ben fenotipizzata e omogenea, e la sua correlazione con l'ossigenoterapia in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi indipendentemente dai fattori di rischio concomitanti per l'aterosclerosi come il fumo, l'ipertensione arteriosa e il diabete mellito.
- I partecipanti erano di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia congenita.
- Cardiomiopatia dilatativa, ipertrofica o restrittiva.
- disturbi epatici acuti e cronici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sindrome coronarica acuta:
Cento pazienti con sindrome coronarica acuta.
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Il polimorfismo del gene delle LDL ossidate sarà misurato mediante RFLP.
Inoltre, le LDL ossidate saranno misurate nel plasma mediante ELISA
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Controlli:
Cinquanta controllo sano
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Il polimorfismo del gene delle LDL ossidate sarà misurato mediante RFLP.
Inoltre, le LDL ossidate saranno misurate nel plasma mediante ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza media del polimorfismo del gene LDL ossidato tra pazienti e controlli
Lasso di tempo: Linea di base
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La differenza media del polimorfismo del gene delle LDL ossidate sarà valutata mediante RFLP.
Il cambiamento del polimorfismo a singolo nucleotide di LDL ossidato da controlli sani al basale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ehara S, Ueda M, Naruko T, Haze K, Itoh A, Otsuka M, Komatsu R, Matsuo T, Itabe H, Takano T, Tsukamoto Y, Yoshiyama M, Takeuchi K, Yoshikawa J, Becker AE. Elevated levels of oxidized low density lipoprotein show a positive relationship with the severity of acute coronary syndromes. Circulation. 2001 Apr 17;103(15):1955-60. doi: 10.1161/01.cir.103.15.1955.
- Trabetti E, Biscuola M, Cavallari U, Malerba G, Girelli D, Olivieri O, Martinelli N, Corrocher R, Pignatti PF. On the association of the oxidised LDL receptor 1 (OLR1) gene in patients with acute myocardial infarction or coronary artery disease. Eur J Hum Genet. 2006 Jan;14(1):127-30. doi: 10.1038/sj.ejhg.5201513.
- Zhao X, Zhang HW, Xu RX, Guo YL, Zhu CG, Wu NQ, Gao Y, Li JJ. Oxidized-LDL is a useful marker for predicting the very early coronary artery disease and cardiovascular outcomes. Per Med. 2018 Nov;15(6):521-529. doi: 10.2217/pme-2018-0046. Epub 2018 Oct 26.
- Raut MS, Maheshwari A. Oxygen supplementation in acute myocardial infarction: To be or not to be? Ann Card Anaesth. 2016 Apr-Jun;19(2):342-4. doi: 10.4103/0971-9784.179594. No abstract available.
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- Acute coronary syndrome
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