- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03830138
Oxideret LDL med iltterapi ved akut koronarsyndrom.
Oxideret LDL, Oxideret LDL-receptor 1 (OLR1) genpolymorfi med iltterapi ved akut myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdom, som er multifaktoriel og forårsaget af komplekse vekselvirkninger af genetiske og miljømæssige faktorer, repræsenterer hovedårsagen til dødsfald over hele verden. Traditionelle risikofaktorer for koronar åreforkalkning omfatter alder, rygning, mandligt køn, hypertension og diabetes. Nyligt definerede risikofaktorer såsom hyperhomocystein, forhøjede plasmaniveauer af OxLDL og oxidativt stress dukker også op.
Lectin-lignende oxideret low-density lipoprotein receptor-1 (LOX-1) er hovedreceptoren for oxiderede low-density lipoproteiner, som regulerer væksten af en række celler og er vigtig ved inflammation, åreforkalkning, oxidativ stress og vævsremodellering. LOX-1 udtrykkes i forskellige celler, herunder endotelceller, makrofager og chondrocytter, og dets ekspression forstærkes af proinflammatoriske cytokiner. LOX1-genet, også kendt som OLR1, er placeret på kromosomet 12p13.1-p12.3. LOX1-proteinet syntetiseres som et 40 kDa-precursorprotein og er sammensat af fire domæner: et ekstracellulært lektinlignende domæne ved C-terminalen, et forbindende halsdomæne, et transmembrant domæne og et N-terminalt cytoplasmatisk domæne. Tre enkeltnukleotidpolymorfi (SNP'er), nemlig intron 4 (G→A), intron 5(T→G) og 3' UTR (T→C) i LOX1-genet, er tidligere blevet rapporteret. Disse polymorfier er også blevet forbundet med CAD.
Ilt er et livreddende lægemiddel. At give ilt til en patient med en forestående klinisk nødsituation er blevet en knæfaldsrefleks for klinikeren. Patient med AMI har kompromitteret myokardieperfusion og hændelse opstår på grund af myokardiehypoxi. Det forekommer ret logisk og biologisk plausibelt at give ilt i sådanne situationer for at forbedre iltningen af det iskæmiske myokardievæv og mindske iskæmisk smerte. På den anden side kan ilt være skadeligt med en mekanisme som den paradoksale virkning af ilt til at reducere kranspulsårens blodgennemstrømning og øge koronar vaskulær modstand på grund af øgede frie iltradikaler. Efterforskerne havde til formål at undersøge sammenhængen mellem OLR1-genet og AMI eller CAD i en ny, vel-fænotype og homogen population og dens sammenhæng med oxygenbehandling hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet uanset samtidige risikofaktorer for åreforkalkning, såsom rygning, arteriel hypertension og diabetes mellitus.
- Deltagerne var begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesygdom.
- Dilateret, hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati.
- akutte og kroniske leversygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut koronarsyndrom:
Et hundrede patienter med akut koronarsyndrom.
|
Oxideret-LDL-genpolymorfi vil blive målt ved RFLP.
Derudover vil Oxidized-LDL blive målt i plasmaet ved ELISA
|
|
Kontrolelementer:
Halvtreds sund kontrol
|
Oxideret-LDL-genpolymorfi vil blive målt ved RFLP.
Derudover vil Oxidized-LDL blive målt i plasmaet ved ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige forskel af oxideret-LDL-genpolymorfi mellem patienter og kontroller
Tidsramme: Baseline
|
Den gennemsnitlige forskel af oxideret-LDL-genpolymorfi vil blive vurderet ved RFLP.
Ændringen af enkeltnukleotidpolymorfi af oxideret-LDL fra sunde kontroller ved baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ehara S, Ueda M, Naruko T, Haze K, Itoh A, Otsuka M, Komatsu R, Matsuo T, Itabe H, Takano T, Tsukamoto Y, Yoshiyama M, Takeuchi K, Yoshikawa J, Becker AE. Elevated levels of oxidized low density lipoprotein show a positive relationship with the severity of acute coronary syndromes. Circulation. 2001 Apr 17;103(15):1955-60. doi: 10.1161/01.cir.103.15.1955.
- Trabetti E, Biscuola M, Cavallari U, Malerba G, Girelli D, Olivieri O, Martinelli N, Corrocher R, Pignatti PF. On the association of the oxidised LDL receptor 1 (OLR1) gene in patients with acute myocardial infarction or coronary artery disease. Eur J Hum Genet. 2006 Jan;14(1):127-30. doi: 10.1038/sj.ejhg.5201513.
- Zhao X, Zhang HW, Xu RX, Guo YL, Zhu CG, Wu NQ, Gao Y, Li JJ. Oxidized-LDL is a useful marker for predicting the very early coronary artery disease and cardiovascular outcomes. Per Med. 2018 Nov;15(6):521-529. doi: 10.2217/pme-2018-0046. Epub 2018 Oct 26.
- Raut MS, Maheshwari A. Oxygen supplementation in acute myocardial infarction: To be or not to be? Ann Card Anaesth. 2016 Apr-Jun;19(2):342-4. doi: 10.4103/0971-9784.179594. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute coronary syndrome
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .