Kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost vs. expozice, relaxace a přepisovací terapie
26. dubna 2021 aktualizováno: Joanne Davis, University of Tulsa
CBT-I versus ERRT: Vliv na spánek, noční můry a sebevražedné myšlenky
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda přímé řešení narušeného spánku a nočních můr ovlivní zprávy klientů o sebevražedných myšlenkách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Lorton Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zažívá za poslední měsíc alespoň jednu noční můru týdně
- předtím prožil traumatickou událost
- potíže s usínáním nebo usínáním
- sebevražedné myšlenky
- aktivně v péči jiného poskytovatele zdravotních služeb
Kritéria vyloučení:
- neléčená obstrukční spánková apnoe
- akutní nebo zdánlivá psychóza
- neléčená nebo nestabilní bipolární porucha
- anamnéza záchvatové poruchy nebo neurologické poruchy
- mentální postižení
- současné látkové závislosti nebo v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 sezení léčby nespavosti
|
Zaměření na příznaky nespavosti za účelem snížení sebevražedných myšlenek a problémů se spánkem souvisejících s traumatickým zážitkem.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERRT
5 sezení léčby posttraumatických nočních můr
|
Zaměření na posttraumatické noční můry s cílem omezit sebevražedné myšlenky a problémy se spánkem související s traumatickým zážitkem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Změna frekvence příznaků nespavosti
|
Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Změna závažnosti příznaků nespavosti
|
Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna v protokolu spánku
Časové okno: Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Změna frekvence nočních můr
|
Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna v protokolu spánku
Časové okno: Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Změna závažnosti nočních můr
|
Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna v Beckově stupnici sebevražd
Časové okno: Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Změna závažnosti sebevražedných myšlenek
|
Od počátečního hodnocení po každé sezení léčby a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU1802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .