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Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie par rapport à la thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture

26 avril 2021 mis à jour par: Joanne Davis, University of Tulsa

CBT-I Versus ERRT : impact sur le sommeil, les cauchemars et les idées suicidaires

L'objectif de ce projet est de déterminer si le traitement direct des troubles du sommeil et des cauchemars aura un impact sur les rapports des clients sur les idées suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Lorton Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fait au moins un cauchemar par semaine au cours du dernier mois
  • avoir déjà vécu un événement traumatisant
  • difficulté à s'endormir ou à rester endormi
  • idées suicidaires
  • activement sous la garde d'un autre fournisseur de soins de santé

Critère d'exclusion:

  • apnée obstructive du sommeil non traitée
  • psychose aiguë ou apparente
  • trouble bipolaire non traité ou instable
  • antécédents de troubles épileptiques ou de troubles neurologiques
  • Déficience intellectuelle
  • dépendance actuelle à une substance ou au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TCC-I
5 séances de traitement de l'insomnie
Comportemental: TCC-I
Cibler les symptômes d'insomnie pour réduire les idées suicidaires et les problèmes de sommeil liés à une expérience traumatisante.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
ACTIVE_COMPARATOR: ERREUR
5 séances de traitement des cauchemars post-traumatiques
Comportemental: ERREUR
Cibler les cauchemars post-traumatiques pour réduire les idées suicidaires et les problèmes de sommeil liés à l'expérience traumatisante.
Autres noms:
  • Exposition, Relaxation, Rescripting Therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de la fréquence des symptômes d'insomnie
De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de la gravité des symptômes d'insomnie
De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification du journal de sommeil
Délai: De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de la fréquence des cauchemars
De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification du journal de sommeil
Délai: De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de la gravité des cauchemars
De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de l'échelle de suicide de Beck
Délai: De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
Modification de la sévérité des idées suicidaires
De l'évaluation initiale à chaque séance de traitement, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tulsa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (RÉEL)

5 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU1802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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