Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet vs exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi

26 april 2021 uppdaterad av: Joanne Davis, University of Tulsa

KBT-I kontra ERRT: Inverkan på sömn, mardrömmar och självmordstankar

Syftet med detta projekt är att avgöra om direkt behandling av störd sömn och mardrömmar kommer att påverka klientrapporter om självmordstankar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • upplevt minst en mardröm per vecka den senaste månaden
  • tidigare ha upplevt en traumatisk händelse
  • svårt att falla eller att sova
  • självmordstankar
  • aktivt under vård av en annan vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • obehandlad obstruktiv sömnapné
  • akut eller skenbar psykos
  • obehandlad eller instabil bipolär sjukdom
  • tidigare historia av anfallsstörning eller neurologisk störning
  • intellektuell funktionsnedsättning
  • nuvarande substansberoende eller under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: KBT-I
5 sessioner för behandling av sömnlöshet
Beteende: KBT-I
Inriktning på sömnlöshetssymtom för att minska självmordstankar och sömnproblem relaterade till traumatisk upplevelse.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
ACTIVE_COMPARATOR: ERRT
5 sessioner med behandling av posttrauma mardrömmar
Beteende: ERRT
Inriktning på mardrömmar efter trauma för att minska självmordstankar och sömnproblem relaterade till traumatiska upplevelser.
Andra namn:
  • Exponering, Avslappning, Rescripting Therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i frekvens av sömnlöshetssymtom
Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i svårighetsgrad av sömnlöshetssymtom
Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Ändring i vilologg
Tidsram: Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i frekvens av mardrömmar
Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Ändring i vilologg
Tidsram: Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i svårighetsgrad av mardrömmar
Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i Becks självmordsskala
Tidsram: Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
Förändring i svårighetsgrad av självmordstankar
Från initial bedömning till varje behandlingstillfälle och 3 och 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tulsa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TU1802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KBT-I

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera