- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03831412
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen vs. altistuminen, rentoutuminen ja uusiutuva terapia
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Joanne Davis, University of Tulsa
CBT-I versus ERRT: Vaikutus uneen, painajaisiin ja itsemurha-ajatuksiin
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, vaikuttaako häiriintyneeseen uneen ja painajaisiin puuttuminen asiakkaiden raportoimiin itsemurha-ajatuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Lorton Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokee vähintään yhden painajaisen viikossa viimeisen kuukauden aikana
- on aiemmin kokenut traumaattisen tapahtuman
- vaikeus nukahtaa tai nukahtaa
- itsemurha-ajatuksia
- aktiivisesti toisen terveydenhuollon tarjoajan hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton obstruktiivinen uniapnea
- akuutti tai näennäinen psykoosi
- hoitamaton tai epästabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö
- aiempi kohtaushäiriö tai neurologinen häiriö
- kehitysvamma
- nykyinen päihderiippuvuus tai viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 unettomuuden hoitokertaa
|
Unettomuusoireiden kohdistaminen vähentämään itsemurha-ajatuksia ja traumaattisiin kokemuksiin liittyviä unihäiriöitä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERRT
5 istuntoa trauman jälkeisten painajaisten hoitoon
|
Trauman jälkeisten painajaisten kohdistaminen vähentääkseen itsemurha-ajatuksia ja traumaattisiin kokemuksiin liittyviä unihäiriöitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Unettomuusoireiden esiintymistiheyden muutos
|
Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Unettomuuden oireiden vakavuuden muutos
|
Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos unilokissa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Muutos painajaisten taajuudessa
|
Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos unilokissa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Painajaisten vakavuuden muutos
|
Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos Beckin itsemurha-asteikossa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Muutos itsemurha-ajatusten vakavuudessa
|
Alkuarvioinnista jokaiseen hoitokertaan ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU1802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .