Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia vs esposizione, rilassamento e terapia di rescripting
26 aprile 2021 aggiornato da: Joanne Davis, University of Tulsa
CBT-I contro ERRT: impatto su sonno, incubi e ideazione suicidaria
L'obiettivo di questo progetto è determinare se affrontare direttamente il sonno disturbato e gli incubi avrà un impatto sulle segnalazioni dei clienti di ideazione suicidaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Lorton Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sperimenta almeno un incubo a settimana nell'ultimo mese
- aver vissuto in precedenza un evento traumatico
- difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
- ideazione suicidaria
- attivamente sotto la cura di un altro operatore sanitario
Criteri di esclusione:
- apnea ostruttiva del sonno non trattata
- psicosi acuta o apparente
- disturbo bipolare non trattato o instabile
- storia passata di disturbo convulsivo o disturbo neurologico
- disabilità intellettuale
- dipendenza da sostanze in atto o negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: CBT-I
5 sessioni di trattamento dell'insonnia
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Mirare ai sintomi dell'insonnia per ridurre l'ideazione suicidaria e i problemi del sonno legati all'esperienza traumatica.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: ERRORE
5 sessioni di trattamento degli incubi post traumatici
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Mirare agli incubi post-traumatici per ridurre l'ideazione suicidaria e i problemi del sonno legati all'esperienza traumatica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione della frequenza dei sintomi dell'insonnia
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Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
|
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione della gravità dei sintomi dell'insonnia
|
Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
|
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Modifica nel registro del sonno
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Cambiamento nella frequenza degli incubi
|
Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
|
|
Modifica nel registro del sonno
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
|
Cambiamento nella gravità degli incubi
|
Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
|
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Cambiamento nella scala del suicidio di Beck
Lasso di tempo: Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Variazione della gravità dell'ideazione suicidaria
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Dalla valutazione iniziale a ciascuna sessione di trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU1802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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