Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы в сравнении с экспозицией, релаксацией и ресценирующей терапией
26 апреля 2021 г. обновлено: Joanne Davis, University of Tulsa
CBT-I против ERRT: влияние на сон, кошмары и суицидальные мысли
Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, повлияет ли прямое решение проблем, связанных со сном и ночными кошмарами, на отчеты клиентов о суицидальных мыслях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- Lorton Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- испытывает по крайней мере один кошмар в неделю в течение последнего месяца
- ранее переживший травматическое событие
- трудности с засыпанием или сном
- суицидальные мысли
- активно под наблюдением другого поставщика медицинских услуг
Критерий исключения:
- нелеченное обструктивное апноэ сна
- острый или выраженный психоз
- нелеченое или нестабильное биполярное расстройство
- история судорожного расстройства или неврологического расстройства в анамнезе
- Интеллектуальная недееспособность
- текущая зависимость от психоактивных веществ или в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: СВТ-I
5 сеансов лечения бессонницы
|
Борьба с симптомами бессонницы для уменьшения суицидальных мыслей и проблем со сном, связанных с травматическим опытом.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ОШИБКА
5 сеансов лечения посттравматических ночных кошмаров
|
Нацеливание на посттравматические ночные кошмары, чтобы уменьшить суицидальные мысли и проблемы со сном, связанные с травмирующим опытом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
Изменение частоты симптомов бессонницы
|
От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
Изменение тяжести симптомов бессонницы
|
От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
|
Изменение в журнале сна
Временное ограничение: От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
Изменение частоты ночных кошмаров
|
От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
|
Изменение в журнале сна
Временное ограничение: От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
Изменение тяжести ночных кошмаров
|
От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
|
Изменение шкалы самоубийств Бека
Временное ограничение: От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
Изменение тяжести суицидальных мыслей
|
От начальной оценки до каждого сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU1802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .