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Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit vs. Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapie

26. April 2021 aktualisiert von: Joanne Davis, University of Tulsa

CBT-I versus ERRT: Auswirkungen auf Schlaf, Albträume und Selbstmordgedanken

Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob die direkte Behandlung von Schlafstörungen und Albträumen die Berichte von Klienten über Suizidgedanken beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hat im letzten Monat mindestens einen Albtraum pro Woche erlebt
  • zuvor ein traumatisches Ereignis erlebt haben
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen
  • Suizidgedanken
  • aktiv unter der Obhut eines anderen Gesundheitsdienstleisters

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte obstruktive Schlafapnoe
  • akute oder offensichtliche Psychose
  • unbehandelte oder instabile bipolare Störung
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder neurologischen Störungen
  • beschränkter Intellekt
  • aktuelle Substanzabhängigkeit oder in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 Sitzungen zur Behandlung von Schlaflosigkeit
Verhalten: CBT-I
Bekämpfung von Schlaflosigkeitssymptomen zur Reduzierung von Suizidgedanken und Schlafproblemen im Zusammenhang mit traumatischen Erfahrungen.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
ACTIVE_COMPARATOR: ERRT
5 Sitzungen zur Behandlung von posttraumatischen Albträumen
Verhalten: ERRT
Auf Alpträume nach einem Trauma abzielen, um Suizidgedanken und Schlafprobleme im Zusammenhang mit traumatischen Erfahrungen zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Exposition, Entspannung, Rescripting-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Häufigkeit von Schlaflosigkeitssymptomen
Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung des Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Schwere der Schlaflosigkeitssymptome
Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung im Schlafprotokoll
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Häufigkeit von Alpträumen
Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung im Schlafprotokoll
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Schwere von Alpträumen
Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Beck-Suizidskala
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Schwere der Suizidgedanken
Von der Erstbeurteilung bis zu jeder Behandlungssitzung und 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tulsa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TU1802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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