Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed vs. eksponering, afslapning og rescripting terapi
26. april 2021 opdateret af: Joanne Davis, University of Tulsa
CBT-I versus ERRT: Indvirkning på søvn, mareridt og selvmordstanker
Formålet med dette projekt er at afgøre, om direkte behandling af forstyrret søvn og mareridt vil påvirke klientrapporter om selvmordstanker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Lorton Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har oplevet mindst et mareridt om ugen i den seneste måned
- tidligere har oplevet en traumatisk begivenhed
- besvær med at falde eller forblive i søvn
- selvmordstanker
- aktivt under behandling af en anden sundhedsudbyder
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet obstruktiv søvnapnø
- akut eller tilsyneladende psykose
- ubehandlet eller ustabil bipolar lidelse
- tidligere anfaldslidelse eller neurologisk lidelse
- intellektuel handicap
- nuværende stofafhængighed eller inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 sessioner med behandling af søvnløshed
|
Målretning af søvnløshedssymptomer for at reducere selvmordstanker og søvnproblemer relateret til traumatisk oplevelse.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERRT
5 sessioner med behandling af posttraumatiske mareridt
|
Målretning efter mareridt efter trauma for at reducere selvmordstanker og søvnproblemer relateret til traumatisk oplevelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Ændring i hyppigheden af søvnløshedssymptomer
|
Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Ændring i sværhedsgraden af søvnløshedssymptomer
|
Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i Sleep-log
Tidsramme: Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Ændring i hyppigheden af mareridt
|
Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i Sleep-log
Tidsramme: Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Ændring i sværhedsgraden af mareridt
|
Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i Becks selvmordsskala
Tidsramme: Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Ændring i sværhedsgraden af selvmordstanker
|
Fra indledende vurdering til hver behandlingssession og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TU1802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .