Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid versus blootstelling, ontspanning en rescripting-therapie

26 april 2021 bijgewerkt door: Joanne Davis, University of Tulsa

CBT-I versus ERRT: impact op slaap, nachtmerries en zelfmoordgedachten

Het doel van dit project is om te bepalen of het direct aanpakken van verstoorde slaap en nachtmerries invloed zal hebben op meldingen van cliënten over suïcidale gedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Lorton Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heeft de afgelopen maand minstens één nachtmerrie per week meegemaakt
  • eerder een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt
  • moeite met inslapen of doorslapen
  • suïcidale gedachten
  • actief onder zorg van een andere zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • onbehandelde obstructieve slaapapneu
  • acute of schijnbare psychose
  • onbehandelde of instabiele bipolaire stoornis
  • verleden van epileptische stoornis of neurologische aandoening
  • verstandelijk gehandicapt
  • huidige afhankelijkheid van middelen of in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 sessies slapeloosheid behandelen
Gedragsmatig: CBT-I
Slapeloosheidssymptomen aanpakken om zelfmoordgedachten en slaapproblemen gerelateerd aan traumatische ervaringen te verminderen.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
ACTIVE_COMPARATOR: FOUT
5 sessies voor het behandelen van posttraumatische nachtmerries
Gedragsmatig: FOUT
Het aanpakken van posttraumatische nachtmerries om zelfmoordgedachten en slaapproblemen gerelateerd aan traumatische ervaringen te verminderen.
Andere namen:
  • Blootstelling, ontspanning, rescripting-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slapeloosheid Severity Index
Tijdsspanne: Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in frequentie van symptomen van slapeloosheid
Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in slapeloosheid Severity Index
Tijdsspanne: Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in ernst van symptomen van slapeloosheid
Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Wijziging in slaaplogboek
Tijdsspanne: Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in frequentie van nachtmerries
Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Wijziging in slaaplogboek
Tijdsspanne: Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in ernst van nachtmerries
Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in de zelfmoordschaal van Beck
Tijdsspanne: Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Verandering in ernst van zelfmoordgedachten
Vanaf de eerste beoordeling tot elke behandelingssessie en 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tulsa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TU1802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBT-I

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren