Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet vs. eksponering, avslapning og reskriptiv terapi
26. april 2021 oppdatert av: Joanne Davis, University of Tulsa
CBT-I versus ERRT: Innvirkning på søvn, mareritt og selvmordstanker
Målet med dette prosjektet er å finne ut om direkte adressering av forstyrret søvn og mareritt vil påvirke klientrapporter om selvmordstanker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Lorton Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplever minst ett mareritt per uke den siste måneden
- tidligere har opplevd en traumatisk hendelse
- problemer med å falle eller holde seg i søvn
- selvmordstanker
- aktivt under omsorg av en annen helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet obstruktiv søvnapné
- akutt eller tilsynelatende psykose
- ubehandlet eller ustabil bipolar lidelse
- tidligere historie med anfallsforstyrrelse eller nevrologisk lidelse
- intellektuell funksjonshemming
- nåværende rusavhengighet eller siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 økter med behandling av søvnløshet
|
Målretting av søvnløshetssymptomer for å redusere selvmordstanker og søvnproblemer relatert til traumatisk opplevelse.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERRT
5 økter med behandling av posttrauma mareritt
|
Målretting mot mareritt etter traumer for å redusere selvmordstanker og søvnproblemer relatert til traumatisk opplevelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i frekvens av søvnløshetssymptomer
|
Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i alvorlighetsgrad av søvnløshetssymptomer
|
Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring i søvnlogg
Tidsramme: Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i frekvens av mareritt
|
Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring i søvnlogg
Tidsramme: Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i alvorlighetsgrad av mareritt
|
Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring i Becks selvmordsskala
Tidsramme: Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i alvorlighetsgrad av selvmordstanker
|
Fra første vurdering til hver behandlingsøkt, og 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TU1802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .