Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost systému Korebalance Balance System

4. února 2019 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validita systému Korebalance Balance u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou

U pacientek s postmenopauzální osteoporózou je rovnováha narušena. Rovnováha je hodnocena různými testovacími a balančními systémy. Tato studie si klade za cíl hodnocení pacientů s Korebalance Balance System a balanční testy a zkoumání validity Korebalance Balance System.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

53 pacientek s postmenopauzální osteoporózou bylo hodnoceno pomocí balančních testů (Berg Balance Scale (BBS) a Timed Up and Go Test (TUG)) a Korebalance Balance System. Korebalance Balance System je systém hodnocení rovnováhy a cvičení. Čím vyšší skóre, tím větší zhoršení rovnováhy. Výsledky hodnocení statické a dynamické rovnováhy se zaznamenávají jako hodnoty skóre. V této studii výzkumníci porovnávali testy Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) a Timed Up and Go (TUG) a další demografické a klinické parametry (věk, index tělesné hmotnosti (BMI), hladina 25OHvitD, věk menopauzy, spadající do poslední 1 rok, historie zlomeniny, historie zlomeniny u matky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34732
        • Nábor
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S postmenopauzální osteoporózou
  • Žádná jiná nemoc, která by mohla způsobit poruchu rovnováhy
  • Účast dobrovolníka na studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít nemoc, která způsobí poruchu rovnováhy,
  • Mít problém s porozuměním zabránit komunikaci s pacientem,
  • Chybějící motorická funkce vyvažovacího zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: postmenopauzální osteoporóza
Postmenopauzální pacientky s osteoporózou hodnocené pomocí Berg Balance Scale, testu Timed Up and Go a systému rovnováhy Korebalance pro poruchu rovnováhy.
Diagnostický test: Berg Balanční stupnice
Berg Balance Scale je 14 položková škála pro detekci poruch rovnováhy.
Diagnostický test: Timed Up and Go Test
Test Timed Up and Go hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých.
Diagnostický test: Balanční systém Korebalance
Korebalance Balance System vyhodnocuje rovnováhu a stabilitu pomocí objektivního hodnocení neuro-smyslové rovnováhy. Statický test vyžaduje stálé stání a vyvažování na platformě, přičemž nitkový kříž kurzoru držte ve středu testovacího obrazce. Skóre udává odchylku těžiště uživatele od středu vzoru. Dynamický test nabízí pohybující se kurzor, který uživatel „sleduje“. Nabízí se čtyři vzory: Kruh, Čtverec, Nekonečno a Náhodný. Každý vzor je dostupný ve třech rozměrech: Malý, Střední a Velký; pět rychlostí; Ve směru a proti směru hodinových ručiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte validitu systému Korebalance Balance u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou
Časové okno: 6 měsíců
Byla zkoumána statistická korelace Korebalance Balance System a Berg Balance Scale.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedeniyetOP2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Berg Balanční stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit