- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03832075
Giltighet för Korebalance Balance System
4 februari 2019 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Giltighet av Korebalance Balance System hos postmenopausala osteoporotiska patienter
Hos postmenopausala osteoporospatienter är balansen försämrad.
Jämvikt utvärderas med olika test- och balanssystem.
Denna studie syftar till att utvärdera patienter med Korebalance Balance System och balanstester och undersöka giltigheten av Korebalance Balance System.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
53 postmenopausala osteoporospatienter utvärderades med balanstester (Berg Balance Scale (BBS) och Timed Up and Go Test (TUG)) och Korebalance Balance System.
Korebalance Balance System är ett balansbedömnings- och träningssystem.
Ju högre poäng desto större försämring av balansen.
Resultaten av statisk och dynamisk balansutvärdering registreras som poängvärden.
I denna studie jämförde utredarna Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) och Timed Up and Go (TUG) tester och andra demografiska och kliniska parametrar (ålder, body mass index (BMI), 25OHvitD nivå, klimakteriets ålder, faller inom senaste 1 år, frakturhistorik, frakturhistoria hos mamma).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34732
- Rekrytering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har postmenopausal osteoporos
- Ingen annan sjukdom som kan orsaka balansstörning
- Frivillig deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha en sjukdom som orsakar balansstörning,
- Att ha förståelseproblem för att förhindra kommunikation med patienten,
- Avsaknaden av motorfunktion till balansanordningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: postmenopausal osteoporos
Postmenopausala osteoporotiska patienter utvärderade med Berg Balance Scale, Timed Up and Go test och Korebalance balanssystem för balansstörning.
|
Berg Balance Scale är en skala med 14 punkter för att upptäcka balansstörning.
Timed Up and Go Test bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna.
Korebalance Balance System utvärderar balansen och stabiliteten med hjälp av objektiv neuro-sensorisk balansbedömning.
Statiskt test kräver att du står stadigt och balanserar på plattformen och håller markörens hårkors i mitten av testmönstret.
Poängen indikerar avvikelsen av användarens tyngdpunkt från mitten av mönstret.
Dynamic Test erbjuder en rörlig markör som användaren "följer".
Fyra mönster erbjuds: Circle, Square, Infinity och Random.
Varje mönster finns i tre dimensioner: Small, Medium och Large; fem hastigheter; Medurs och Moturs riktningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera giltigheten av Korebalance Balance System hos postmenopausala osteoporotiska patienter
Tidsram: 6 månader
|
Den statistiska korrelationen mellan Korebalance Balance System och Berg Balance Scale undersöktes.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Första postat (Faktisk)
6 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MedeniyetOP2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .