- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03832075
Korebalance-tasapainojärjestelmän voimassaolo
maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Korebalance Balance Systemin kelpoisuus postmenopausaalisilla osteoporoottisilla potilailla
Postmenopausaalisilla osteoporoosipotilailla tasapaino on heikentynyt.
Tasapainoa arvioidaan erilaisilla testi- ja tasapainojärjestelmillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita Korebalance Balance System -tasapainojärjestelmällä ja tasapainotesteillä sekä selvittää Korebalance Balance Systemin validiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
53 postmenopausaalista osteoporoosipotilasta arvioitiin tasapainotesteillä (Berg Balance Scale (BBS) ja Timed Up and Go Test (TUG)) ja Korebalance Balance System -järjestelmällä.
Korebalance Balance System on tasapainon arviointi- ja harjoitusjärjestelmä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tasapaino heikkenee.
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnin tulokset kirjataan pistearvoiksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat Korebalance Balance System -tasapainojärjestelmää, Berg Balance Scalea (BBS) ja Timed Up and Go (TUG) -testejä ja muita demografisia ja kliinisiä parametreja (ikä, painoindeksi (BMI), 25OHvitD-taso, vaihdevuosien ikä, kuuluminen viimeinen vuosi, murtumahistoria, äidin murtumahistoria).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen osteoporoosi
- Mikään muu sairaus ei voi aiheuttaa tasapainohäiriötä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa tasapainohäiriön,
- Ymmärrysongelma, joka estää yhteydenpidon potilaan kanssa,
- Tasapainolaitteen motorisen toiminnan puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: postmenopausaalinen osteoporoosi
Postmenopausaaliset osteoporoottiset potilaat arvioitiin Berg Balance Scalella, Timed Up and Go -testillä ja Korebalance-tasapainojärjestelmällä tasapainohäiriön varalta.
|
Berg Balance Scale on 14 kohdan asteikko tasapainohäiriön havaitsemiseen.
Timed Up and Go -testi arvioi ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
Korebalance Balance System arvioi tasapainon ja vakauden objektiivisen neuro-aistin tasapainoarvioinnin avulla.
Staattinen testi edellyttää vakaasti seisomista ja tasapainoilua alustalla pitäen kohdistimen ristikkoa testikuvion keskellä.
Pisteet ilmaisevat käyttäjän painopisteen poikkeaman kuvion keskipisteestä.
Dynaaminen testi tarjoaa liikkuvan kursorin, jota käyttäjä "seuraa".
Tarjolla on neljä kuviota: ympyrä, neliö, ääretön ja satunnainen.
Jokainen kuvio on saatavana kolmessa koossa: Pieni, Keskikokoinen ja Suuri; viisi nopeutta; Myötäpäivään ja vastapäivään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Korebalance Balance Systemin validiteetti postmenopausaalisilla osteoporoottisilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korebalance Balance Systemin ja Berg Balance Scalen tilastollista korrelaatiota tutkittiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedeniyetOP2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .