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Validez del Sistema de Equilibrio Korebalance

4 de febrero de 2019 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validez del sistema de equilibrio Korebalance en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis

En pacientes con osteoporosis posmenopáusica, el equilibrio se ve afectado. El equilibrio se evalúa con varios sistemas de prueba y balance. Este estudio tiene como objetivo la evaluación de los pacientes con el Sistema de Equilibrio Korebalance y las pruebas de equilibrio y la investigación de la validez del Sistema de Equilibrio Korebalance.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluaron 53 pacientes posmenopáusicas con osteoporosis con pruebas de equilibrio (Berg Balance Scale (BBS) y Timed Up and Go Test (TUG)) y Korebalance Balance System. El Korebalance Balance System es un sistema de ejercicio y evaluación del equilibrio. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el deterioro del equilibrio. Los resultados de la evaluación del equilibrio estático y dinámico se registran como valores de puntuación. En este estudio, los investigadores compararon las pruebas Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) y Timed Up and Go (TUG) y otros parámetros demográficos y clínicos (edad, índice de masa corporal [IMC], nivel de 25OHvitD, edad de la menopausia, estar dentro del último año, antecedentes de fractura, antecedentes de fractura en la madre).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34732
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener osteoporosis posmenopáusica
  • Ninguna otra enfermedad que pueda causar un trastorno del equilibrio.
  • Participación voluntaria en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad que causará un trastorno del equilibrio,
  • Tener problemas de comprensión para evitar la comunicación con el paciente,
  • La falta de función motora al dispositivo de equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: osteoporosis posmenopáusica
Pacientes posmenopáusicas con osteoporosis evaluadas con Berg Balance Scale, Timed Up and Go test y el sistema de equilibrio Korebalance para el trastorno del equilibrio.
Berg Balance Scale es una escala de 14 elementos para detectar trastornos del equilibrio.
Timed Up and Go Test evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Korebalance Balance System evalúa el equilibrio y la estabilidad mediante una evaluación objetiva del equilibrio neurosensorial. La prueba estática requiere permanecer firme y en equilibrio sobre la plataforma, manteniendo la cruz del cursor en el centro del patrón de prueba. La Puntuación indica la desviación del centro de gravedad del usuario desde el centro del patrón. Dynamic Test ofrece un cursor en movimiento que el usuario "sigue". Se ofrecen cuatro patrones: Círculo, Cuadrado, Infinito y Aleatorio. Cada patrón está disponible en tres dimensiones: Pequeño, Mediano y Grande; cinco velocidades; Direcciones en sentido horario y antihorario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la validez del Korebalance Balance System en pacientes osteoporóticas posmenopáusicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Se investigó la correlación estadística de Korebalance Balance System y Berg Balance Scale.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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