Geldigheid van het Korebalance-balanssysteem
4 februari 2019 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Geldigheid van Korebalance Balance System bij postmenopauzale osteoporotische patiënten
Bij postmenopauzale osteoporosepatiënten is het evenwicht verstoord.
Evenwicht wordt geëvalueerd met verschillende test- en balanssystemen.
Deze studie heeft tot doel patiënten met het Korebalance Balance System te evalueren en evenwichtstests uit te voeren en de validiteit van het Korebalance Balance System te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
53 postmenopauzale osteoporosepatiënten werden geëvalueerd met evenwichtstests (Berg Balance Scale (BBS) en Timed Up and Go Test (TUG)) en Korebalance Balance System.
Het Korebalance Balance System is een balansbeoordelings- en oefensysteem.
Hoe hoger de score, hoe groter de verslechtering van de balans.
De resultaten van de statische en dynamische balansevaluatie worden geregistreerd als scorewaarden.
In deze studie vergeleken onderzoekers Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) en Timed Up and Go (TUG) tests en andere demografische en klinische parameters (leeftijd, body mass index (BMI), 25OHvitD-niveau, menopauzeleeftijd, vallen binnen de laatste 1 jaar, fractuurgeschiedenis, geschiedenis van fractuur bij moeder).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Werving
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale osteoporose hebben
- Geen andere ziekte die evenwichtsstoornis kan veroorzaken
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die een evenwichtsstoornis veroorzaakt,
- Een begripsprobleem hebben om communicatie met de patiënt te voorkomen,
- Het gebrek aan motorische functie van het balansapparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: postmenopauzale osteoporose
Postmenopauzale osteoporotische patiënten geëvalueerd met Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test en Korebalance-balanssysteem voor evenwichtsstoornis.
|
Berg Balance Scale is een schaal met 14 items voor het detecteren van evenwichtsstoornissen.
Timed Up and Go Test beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen.
Korebalance Balance System evalueert de balans en stabiliteit met behulp van objectieve neurosensorische balansbeoordeling.
Statische test vereist stabiel staan en balanceren op het platform, waarbij het vizier van de cursor in het midden van het testpatroon blijft.
De score geeft de afwijking aan van het zwaartepunt van de gebruiker ten opzichte van het midden van het patroon.
Dynamic Test biedt een bewegende cursor die de gebruiker "volgt".
Er worden vier patronen aangeboden: cirkel, vierkant, oneindig en willekeurig.
Elk patroon is verkrijgbaar in drie dimensies: Small, Medium en Large; vijf snelheden; Richtingen met de klok mee en tegen de klok in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de validiteit van het Korebalance Balance-systeem bij postmenopauzale osteoporotische patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De statistische correlatie van Korebalance Balance System en Berg Balance Scale werd onderzocht.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedeniyetOP2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .