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Validité du système d'équilibre Korebalance

4 février 2019 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validité du système d'équilibre Korebalance chez les patientes ostéoporotiques ménopausées

Chez les patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose, l'équilibre est altéré. L'équilibre est évalué avec divers systèmes de test et d'équilibrage. Cette étude vise l'évaluation des patients avec le système d'équilibre Korebalance et les tests d'équilibre et l'investigation de la validité du système d'équilibre Korebalance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

53 patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose ont été évaluées avec des tests d'équilibre (Berg Balance Scale (BBS) et Timed Up and Go Test (TUG)) et Korebalance Balance System. Le système d'équilibre Korebalance est un système d'évaluation et d'exercice de l'équilibre. Plus le score est élevé, plus la détérioration de l'équilibre est importante. Les résultats de l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique sont enregistrés sous forme de valeurs de score. Dans cette étude, les chercheurs ont comparé les tests Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) et Timed Up and Go (TUG) et d'autres paramètres démographiques et cliniques (âge, indice de masse corporelle (IMC), niveau 25OHvitD, âge de la ménopause, 1 an passé, antécédent de fracture, antécédent de fracture chez la mère).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34732
        • Recrutement
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une ostéoporose post-ménopausique
  • Aucune autre maladie pouvant causer des troubles de l'équilibre
  • Participation bénévole à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie qui causera des troubles de l'équilibre,
  • Avoir un problème de compréhension pour empêcher la communication avec le patient,
  • L'absence de fonction motrice au dispositif d'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ostéoporose post-ménopausique
Patientes ostéoporotiques ménopausées évaluées avec l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up and Go et le système d'équilibre Korebalance pour les troubles de l'équilibre.
L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle de 14 éléments pour détecter les troubles de l'équilibre.
Timed Up and Go Test évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées.
Korebalance Balance System évalue l'équilibre et la stabilité à l'aide d'une évaluation objective de l'équilibre neuro-sensoriel. Le test statique nécessite de rester stable et en équilibre sur la plate-forme, en gardant le réticule du curseur au centre du motif de test. Le score indique la déviation du centre de gravité de l'utilisateur par rapport au centre du motif. Dynamic Test propose un curseur mobile que l'utilisateur « suit ». Quatre motifs sont proposés : Cercle, Carré, Infini et Aléatoire. Chaque motif est disponible en trois dimensions : Small, Medium et Large ; cinq vitesses; Sens horaire et antihoraire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la validité du système Korebalance Balance chez les patientes ménopausées ostéoporotiques
Délai: 6 mois
La corrélation statistique du système d'équilibre Korebalance et de l'échelle d'équilibre de Berg a été étudiée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (Réel)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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