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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03832075
Validité du système d'équilibre Korebalance
4 février 2019 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Validité du système d'équilibre Korebalance chez les patientes ostéoporotiques ménopausées
Chez les patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose, l'équilibre est altéré.
L'équilibre est évalué avec divers systèmes de test et d'équilibrage.
Cette étude vise l'évaluation des patients avec le système d'équilibre Korebalance et les tests d'équilibre et l'investigation de la validité du système d'équilibre Korebalance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
53 patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose ont été évaluées avec des tests d'équilibre (Berg Balance Scale (BBS) et Timed Up and Go Test (TUG)) et Korebalance Balance System.
Le système d'équilibre Korebalance est un système d'évaluation et d'exercice de l'équilibre.
Plus le score est élevé, plus la détérioration de l'équilibre est importante.
Les résultats de l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique sont enregistrés sous forme de valeurs de score.
Dans cette étude, les chercheurs ont comparé les tests Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) et Timed Up and Go (TUG) et d'autres paramètres démographiques et cliniques (âge, indice de masse corporelle (IMC), niveau 25OHvitD, âge de la ménopause, 1 an passé, antécédent de fracture, antécédent de fracture chez la mère).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34732
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une ostéoporose post-ménopausique
- Aucune autre maladie pouvant causer des troubles de l'équilibre
- Participation bénévole à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie qui causera des troubles de l'équilibre,
- Avoir un problème de compréhension pour empêcher la communication avec le patient,
- L'absence de fonction motrice au dispositif d'équilibre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ostéoporose post-ménopausique
Patientes ostéoporotiques ménopausées évaluées avec l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up and Go et le système d'équilibre Korebalance pour les troubles de l'équilibre.
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L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle de 14 éléments pour détecter les troubles de l'équilibre.
Timed Up and Go Test évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées.
Korebalance Balance System évalue l'équilibre et la stabilité à l'aide d'une évaluation objective de l'équilibre neuro-sensoriel.
Le test statique nécessite de rester stable et en équilibre sur la plate-forme, en gardant le réticule du curseur au centre du motif de test.
Le score indique la déviation du centre de gravité de l'utilisateur par rapport au centre du motif.
Dynamic Test propose un curseur mobile que l'utilisateur « suit ».
Quatre motifs sont proposés : Cercle, Carré, Infini et Aléatoire.
Chaque motif est disponible en trois dimensions : Small, Medium et Large ; cinq vitesses; Sens horaire et antihoraire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la validité du système Korebalance Balance chez les patientes ménopausées ostéoporotiques
Délai: 6 mois
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La corrélation statistique du système d'équilibre Korebalance et de l'échelle d'équilibre de Berg a été étudiée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedeniyetOP2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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