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Gültigkeit des Korebalance Balance Systems

4. Februar 2019 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Gültigkeit des Korebalance Balance Systems bei postmenopausalen Osteoporose-Patienten

Bei postmenopausalen Osteoporosepatientinnen ist das Gleichgewicht gestört. Das Gleichgewicht wird mit verschiedenen Test- und Auswuchtsystemen bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, die Patienten mit dem Korebalance Balance System und Gleichgewichtstests zu evaluieren und die Gültigkeit des Korebalance Balance Systems zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

53 Patienten mit postmenopausaler Osteoporose wurden mit Gleichgewichtstests (Berg Balance Scale (BBS) und Timed Up and Go Test (TUG)) und dem Korebalance Balance System bewertet. Das Korebalance Balance System ist ein Gleichgewichtsbewertungs- und Übungssystem. Je höher die Punktzahl, desto stärker verschlechtert sich die Bilanz. Die Ergebnisse der statischen und dynamischen Gleichgewichtsbewertung werden als Score-Werte erfasst. In dieser Studie verglichen die Forscher Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) und Timed Up and Go (TUG) Tests und andere demografische und klinische Parameter (Alter, Body-Mass-Index (BMI), 25OHvitD-Level, Menopause-Alter, fallen in die letzten 1 Jahr, Frakturgeschichte, Frakturgeschichte der Mutter).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34732
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Osteoporose haben
  • Keine andere Krankheit kann Gleichgewichtsstörungen verursachen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit zu haben, die eine Gleichgewichtsstörung verursacht,
  • Verständnisprobleme haben, um die Kommunikation mit dem Patienten zu verhindern,
  • Die fehlende motorische Funktion des Gleichgewichtsgeräts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postmenopausale Osteoporose
Osteoporose-Patienten nach der Menopause, die mit der Berg Balance Scale, dem Timed Up and Go-Test und dem Korebalance-Balance-System auf Gleichgewichtsstörungen untersucht wurden.
Diagnosetest: Berg Waage
Berg Balance Scale ist eine 14-Punkte-Skala zur Erkennung von Gleichgewichtsstörungen.
Diagnosetest: Timed Up and Go-Test
Der Timed Up and Go Test bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Diagnosetest: Korebalance Balance-System
Das Korebalance Balance System bewertet das Gleichgewicht und die Stabilität mithilfe einer objektiven neurosensorischen Gleichgewichtsbewertung. Beim statischen Test müssen Sie ruhig stehen und auf der Plattform balancieren und das Fadenkreuz des Cursors in der Mitte des Testmusters halten. Die Punktzahl gibt die Abweichung des Schwerpunkts des Benutzers vom Mittelpunkt des Musters an. Dynamic Test bietet einen sich bewegenden Cursor, dem der Benutzer "folgt". Es werden vier Muster angeboten: Circle, Square, Infinity und Random. Jedes Muster ist in drei Dimensionen erhältlich: Small, Medium und Large; fünf Geschwindigkeiten; Richtungen im und gegen den Uhrzeigersinn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Gültigkeit des Korebalance Balance Systems bei postmenopausalen Osteoporosepatienten
Zeitfenster: 6 Monate
Die statistische Korrelation von Korebalance Balance System und Berg Balance Scale wurde untersucht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedeniyetOP2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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