- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03832075
Validità del Korebalance Balance System
4 febbraio 2019 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Validità del sistema Korebalance Balance in pazienti osteoporotiche in postmenopausa
Nei pazienti con osteoporosi postmenopausale, l'equilibrio è compromesso.
L'equilibrio viene valutato con vari sistemi di test e bilanciamento.
Questo studio ha lo scopo di valutare i pazienti con il Korebalance Balance System e test di equilibrio e indagare la validità del Korebalance Balance System.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
53 pazienti con osteoporosi postmenopausale sono state valutate con test di equilibrio (Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go Test (TUG)) e Korebalance Balance System.
Il Korebalance Balance System è un sistema di valutazione dell'equilibrio e di esercizio.
Più alto è il punteggio, maggiore è il deterioramento del saldo.
I risultati della valutazione dell'equilibrio statico e dinamico vengono registrati come valori di punteggio.
In questo studio, i ricercatori hanno confrontato i test Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go (TUG) e altri parametri demografici e clinici (età, indice di massa corporea (BMI), livello di 25OHvitD, età della menopausa, rientrano nel nell'ultimo anno, storia di frattura, storia di frattura nella madre).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34732
- Reclutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere l'osteoporosi postmenopausale
- Nessun'altra malattia che può causare disturbi dell'equilibrio
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia che causerà un disturbo dell'equilibrio,
- Avere problemi di comprensione per impedire la comunicazione con il paziente,
- La mancanza di funzione motoria al dispositivo di equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: osteoporosi postmenopausale
Pazienti osteoporotici in postmenopausa valutati con Berg Balance Scale, Timed Up and Go test e sistema di equilibrio Korebalance per disturbi dell'equilibrio.
|
Berg Balance Scale è una scala di 14 elementi per rilevare il disturbo dell'equilibrio.
Il test Timed Up and Go valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di cadute negli anziani.
Korebalance Balance System valuta l'equilibrio e la stabilità utilizzando una valutazione obiettiva dell'equilibrio neuro-sensoriale.
Il test statico richiede di stare fermi e in equilibrio sulla piattaforma, mantenendo il mirino del cursore al centro del modello di test.
Il punteggio indica la deviazione del baricentro dell'utente dal centro del modello.
Dynamic Test offre un cursore mobile che l'utente "segue".
Sono disponibili quattro modelli: Cerchio, Quadrato, Infinito e Casuale.
Ogni modello è disponibile in tre dimensioni: Small, Medium e Large; cinque velocità; Direzioni in senso orario e antiorario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la validità del Korebalance Balance System nelle pazienti osteoporotiche in postmenopausa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È stata studiata la correlazione statistica di Korebalance Balance System e Berg Balance Scale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedeniyetOP2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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