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Validità del Korebalance Balance System

4 febbraio 2019 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validità del sistema Korebalance Balance in pazienti osteoporotiche in postmenopausa

Nei pazienti con osteoporosi postmenopausale, l'equilibrio è compromesso. L'equilibrio viene valutato con vari sistemi di test e bilanciamento. Questo studio ha lo scopo di valutare i pazienti con il Korebalance Balance System e test di equilibrio e indagare la validità del Korebalance Balance System.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

53 pazienti con osteoporosi postmenopausale sono state valutate con test di equilibrio (Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go Test (TUG)) e Korebalance Balance System. Il Korebalance Balance System è un sistema di valutazione dell'equilibrio e di esercizio. Più alto è il punteggio, maggiore è il deterioramento del saldo. I risultati della valutazione dell'equilibrio statico e dinamico vengono registrati come valori di punteggio. In questo studio, i ricercatori hanno confrontato i test Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go (TUG) e altri parametri demografici e clinici (età, indice di massa corporea (BMI), livello di 25OHvitD, età della menopausa, rientrano nel nell'ultimo anno, storia di frattura, storia di frattura nella madre).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34732
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere l'osteoporosi postmenopausale
  • Nessun'altra malattia che può causare disturbi dell'equilibrio
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che causerà un disturbo dell'equilibrio,
  • Avere problemi di comprensione per impedire la comunicazione con il paziente,
  • La mancanza di funzione motoria al dispositivo di equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: osteoporosi postmenopausale
Pazienti osteoporotici in postmenopausa valutati con Berg Balance Scale, Timed Up and Go test e sistema di equilibrio Korebalance per disturbi dell'equilibrio.
Berg Balance Scale è una scala di 14 elementi per rilevare il disturbo dell'equilibrio.
Il test Timed Up and Go valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di cadute negli anziani.
Korebalance Balance System valuta l'equilibrio e la stabilità utilizzando una valutazione obiettiva dell'equilibrio neuro-sensoriale. Il test statico richiede di stare fermi e in equilibrio sulla piattaforma, mantenendo il mirino del cursore al centro del modello di test. Il punteggio indica la deviazione del baricentro dell'utente dal centro del modello. Dynamic Test offre un cursore mobile che l'utente "segue". Sono disponibili quattro modelli: Cerchio, Quadrato, Infinito e Casuale. Ogni modello è disponibile in tre dimensioni: Small, Medium e Large; cinque velocità; Direzioni in senso orario e antiorario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la validità del Korebalance Balance System nelle pazienti osteoporotiche in postmenopausa
Lasso di tempo: 6 mesi
È stata studiata la correlazione statistica di Korebalance Balance System e Berg Balance Scale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Scala dell'equilibrio di Berg

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