- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03832075
Ważność systemu bilansowego Korebalance
4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Ważność Systemu Równowagi Korebalance u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną
U pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną równowaga jest zaburzona.
Równowaga jest oceniana za pomocą różnych systemów testowych i równoważących.
To badanie ma na celu ocenę pacjentów z Systemem Równowagi Korebalance i testami równowagi oraz zbadanie ważności Systemu Równowagi Korebalance.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
53 pacjentki z osteoporozą pomenopauzalną oceniono za pomocą testów równowagi (Berg Balance Scale (BBS) i Timed Up and Go Test (TUG)) oraz systemu Korebalance Balance.
Korebalance Balance System to system oceny i ćwiczeń równowagi.
Im wyższy wynik, tym większe pogorszenie równowagi.
Wyniki oceny równowagi statycznej i dynamicznej są rejestrowane jako wartości punktowe.
W tym badaniu badacze porównali testy Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) i Timed Up and Go (TUG) oraz inne parametry demograficzne i kliniczne (wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom 25OHvitD, wiek menopauzy, mieszczą się w ostatni rok, historia złamań, historia złamań u matki).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając osteoporozę pomenopauzalną
- Żadna inna choroba, która może powodować zaburzenia równowagi
- Wolontariat w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mieć chorobę powodującą zaburzenia równowagi,
- Mając zrozumienie problemu, aby uniemożliwić komunikację z pacjentem,
- Brak funkcji motorycznej urządzenia równoważącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osteoporoza pomenopauzalna
Pacjenci z osteoporozą po menopauzie oceniani za pomocą skali Berg Balance, testu Timed Up and Go i systemu równowagi Korebalance pod kątem zaburzeń równowagi.
|
Berg Balance Scale to 14-punktowa skala służąca do wykrywania zaburzeń równowagi.
Timed Up and Go Test ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych.
Korebalance Balance System ocenia równowagę i stabilność za pomocą obiektywnej oceny równowagi neurosensorycznej.
Test statyczny wymaga stabilnego stania i utrzymywania równowagi na platformie, utrzymując celownik kursora na środku wzorca testowego.
Wynik wskazuje odchylenie środka ciężkości użytkownika od środka wzoru.
Test dynamiczny oferuje poruszający się kursor, za którym „podąża” użytkownik.
Oferowane są cztery wzory: Koło, Kwadrat, Nieskończoność i Losowo.
Każdy wzór jest dostępny w trzech wymiarach: Mały, Średni i Duży; pięć prędkości; Kierunki zgodne z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności Korebalance Balance System u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadano korelację statystyczną Systemu Równowagi Korebalance i Skali Równowagi Berga.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedeniyetOP2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .