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Validade do sistema de equilíbrio Korebalance

4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validade do Korebalance Balance System em pacientes osteoporóticos na pós-menopausa

Em pacientes com osteoporose pós-menopáusica, o equilíbrio é prejudicado. O equilíbrio é avaliado com vários sistemas de teste e equilíbrio. Este estudo tem como objetivo a avaliação dos pacientes com o Korebalance Balance System e testes de equilíbrio e investigação da validade do Korebalance Balance System.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

53 pacientes com osteoporose pós-menopausa foram avaliadas com testes de equilíbrio (Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go Test (TUG)) e Korebalance Balance System. O Sistema de Equilíbrio Korebalance é um sistema de avaliação e exercício de equilíbrio. Quanto maior a pontuação, maior a deterioração do saldo. Os resultados da avaliação do equilíbrio estático e dinâmico são registrados como valores de pontuação. Neste estudo, os pesquisadores compararam os testes Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go (TUG) e outros parâmetros demográficos e clínicos (idade, índice de massa corporal (IMC), nível de 25OHvitD, idade da menopausa, queda dentro da último 1 ano, história de fratura, história de fratura na mãe).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34732
        • Recrutamento
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter osteoporose pós-menopausa
  • Nenhuma outra doença que possa causar distúrbio do equilíbrio
  • Participação voluntária no estudo

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença que causará distúrbio de equilíbrio,
  • Tendo problema de compreensão para impedir a comunicação com o paciente,
  • A falta de função motora para o dispositivo de equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: osteoporose pós-menopausa
Pacientes osteoporóticos na pós-menopausa avaliados com Berg Balance Scale, teste Timed Up and Go e sistema de equilíbrio Korebalance para distúrbios do equilíbrio.
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala de 14 itens para detectar distúrbios do equilíbrio.
O Timed Up and Go Test avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda em idosos.
O Sistema de Equilíbrio Korebalance avalia o equilíbrio e a estabilidade usando uma avaliação objetiva do equilíbrio neurossensorial. O teste estático requer uma posição estável e equilibrada na plataforma, mantendo a mira do cursor no centro do padrão de teste. A Pontuação indica o desvio do centro de gravidade do usuário em relação ao centro do padrão. O teste dinâmico oferece um cursor em movimento que o usuário "segue". Quatro padrões são oferecidos: Círculo, Quadrado, Infinito e Aleatório. Cada padrão está disponível em três dimensões: Pequeno, Médio e Grande; cinco velocidades; Sentidos horário e anti-horário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a validade do Korebalance Balance System em pacientes com osteoporose na pós-menopausa
Prazo: 6 meses
Foi investigada a correlação estatística entre o Sistema de Equilíbrio Korebalance e a Escala de Equilíbrio de Berg.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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