Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av Korebalance Balance System

4. februar 2019 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validiteten av Korebalance Balance System hos postmenopausale osteoporotiske pasienter

Hos postmenopausale osteoporosepasienter er balansen svekket. Likevekt blir evaluert med ulike test- og balansesystemer. Denne studien tar sikte på å evaluere pasienter med Korebalance Balance System og balansetester og undersøke validiteten til Korebalance Balance System.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

53 postmenopausale osteoporosepasienter ble evaluert med balansetester (Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go Test (TUG)) og Korebalance Balance System. Korebalance Balance System er et balansevurderings- og treningssystem. Jo høyere poengsum, desto større forringelse av balansen. Resultatene av statisk og dynamisk balanseevaluering registreres som poengverdier. I denne studien sammenlignet etterforskerne Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go (TUG) tester og andre demografiske og kliniske parametere (alder, kroppsmasseindeks (BMI), 25OHvitD nivå, overgangsalder, faller innenfor siste 1 år, bruddhistorie, bruddhistorie hos mor).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34732
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har postmenopausal osteoporose
  • Ingen annen sykdom som kan forårsake balanseforstyrrelse
  • Frivillig deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en sykdom som vil forårsake balanseforstyrrelse,
  • Å ha forståelsesproblem for å forhindre kommunikasjon med pasienten,
  • Mangelen på motorfunksjon til balanseanordningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: postmenopausal osteoporose
Postmenopausale osteoporotiske pasienter evaluert med Berg Balance Scale, Timed Up and Go test og Korebalance balansesystem for balanseforstyrrelse.
Diagnostisk test: Berg Balanseskala
Berg Balance Scale er en 14-punkts skala for å oppdage balanseforstyrrelser.
Diagnostisk test: Tidsbestemt og gå-test
Timed Up and Go Test vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
Diagnostisk test: Korebalance balansesystem
Korebalance Balance System evaluerer balansen og stabiliteten ved hjelp av objektiv nevro-sensorisk balansevurdering. Statisk test krever at du står stødig og balanserer på plattformen, og holder trådkorset til markøren i midten av testmønsteret. Poengsummen indikerer avviket til brukerens tyngdepunkt fra midten av mønsteret. Dynamic Test tilbyr en bevegelig markør som brukeren "følger". Fire mønstre tilbys: Circle, Square, Infinity og Random. Hvert mønster er tilgjengelig i tre dimensjoner: Small, Medium og Large; fem hastigheter; retninger med klokken og mot klokken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer gyldigheten av Korebalance Balance System hos postmenopausale osteoporotiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
Den statistiske korrelasjonen mellom Korebalance Balance System og Berg Balance Scale ble undersøkt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedeniyetOP2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere