- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03832075
Срок действия системы балансировки Korebalance
4 февраля 2019 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Валидность системы балансировки Korebalance у пациентов с остеопорозом в постменопаузе
У больных постменопаузальным остеопорозом нарушается баланс.
Равновесие оценивается с помощью различных испытательных и балансировочных систем.
Это исследование направлено на оценку пациентов с системой баланса Korebalance и тестами на равновесие, а также на исследование достоверности системы баланса Korebalance.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
53 пациентки с постменопаузальным остеопорозом были оценены с помощью тестов баланса (Шкала баланса Берга (BBS) и Timed Up and Go Test (TUG)) и системы баланса Korebalance.
Korebalance Balance System — это система оценки баланса и упражнений.
Чем выше оценка, тем больше ухудшение баланса.
Результаты оценки статического и динамического баланса записывают в виде баллов.
В этом исследовании исследователи сравнили тесты Korebalance Balance System, шкалу баланса Берга (BBS) и Timed Up and Go (TUG), а также другие демографические и клинические параметры (возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень 25OHvitD, возраст менопаузы, попадание в последний 1 год, переломы в анамнезе, переломы у матери в анамнезе).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34732
- Рекрутинг
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Наличие постменопаузального остеопороза
- Никакое другое заболевание, которое может вызвать нарушение равновесия
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Иметь болезнь, которая вызовет нарушение равновесия,
- Имея понимание проблемы, чтобы предотвратить общение с пациентом,
- Отсутствие двигательной функции балансировочного устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: постменопаузальный остеопороз
Пациентки с остеопорозом в постменопаузе оценивались с помощью шкалы баланса Берга, теста Timed Up and Go и системы баланса Korebalance для выявления нарушений равновесия.
|
Шкала баланса Берга представляет собой шкалу из 14 пунктов для выявления нарушений равновесия.
Timed Up and Go Test оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения у пожилых людей.
Korebalance Balance System оценивает баланс и стабильность, используя объективную нейросенсорную оценку баланса.
Статический тест требует стоять устойчиво и балансировать на платформе, удерживая перекрестие курсора в центре тестового шаблона.
Оценка показывает отклонение центра тяжести пользователя от центра паттерна.
Dynamic Test предлагает перемещающийся курсор, за которым «следит» пользователь.
Предлагаются четыре шаблона: Круг, Квадрат, Бесконечность и Случайный выбор.
Каждый шаблон доступен в трех размерах: маленьком, среднем и большом; пять скоростей; Направления по часовой и против часовой стрелки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить достоверность системы балансировки Korebalance у пациентов с остеопорозом в постменопаузе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Была исследована статистическая корреляция системы баланса Korebalance и шкалы баланса Берга.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedeniyetOP2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .