- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03832075
Gyldigheden af Korebalance Balance System
4. februar 2019 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Validiteten af Korebalance Balance System hos postmenopausale osteoporotiske patienter
Hos postmenopausale osteoporosepatienter er balancen forringet.
Ligevægten evalueres med forskellige test- og balancesystemer.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere patienter med Korebalance Balance System og balancetest og undersøge validiteten af Korebalance Balance System.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
53 postmenopausale osteoporosepatienter blev evalueret med balancetest (Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go Test (TUG)) og Korebalance Balance System.
Korebalance Balance System er et balancevurderings- og træningssystem.
Jo højere score, jo større forringelse af balancen.
Resultaterne af statisk og dynamisk balanceevaluering registreres som scoreværdier.
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne Korebalance Balance System, Berg Balance Scale (BBS) og Timed Up and Go (TUG) test og andre demografiske og kliniske parametre (alder, body mass index (BMI), 25OHvitD niveau, overgangsalder, falder inden for sidste 1 år, brudhistorie, brudhistorie hos mor).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har postmenopausal osteoporose
- Ingen anden sygdom, der kan forårsage balanceforstyrrelser
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der vil forårsage balanceforstyrrelser,
- At have forståelsesproblem for at forhindre kommunikation med patienten,
- Manglen på motorisk funktion til balanceanordningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: postmenopausal osteoporose
Postmenopausale osteoporotiske patienter evalueret med Berg Balance Scale, Timed Up and Go test og Korebalance balancesystem for balanceforstyrrelser.
|
Berg Balance Scale er en 14-punkts skala til påvisning af balanceforstyrrelser.
Timed Up and Go Test vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Korebalance Balance System evaluerer balancen og stabiliteten ved hjælp af objektiv neuro-sensorisk balancevurdering.
Statisk test kræver, at du står stabilt og balancerer på platformen og holder markørens trådkors i midten af testmønsteret.
Score angiver afvigelsen af brugerens tyngdepunkt fra midten af mønsteret.
Dynamisk test tilbyder en bevægelig markør, som brugeren "følger".
Fire mønstre tilbydes: Circle, Square, Infinity og Random.
Hvert mønster fås i tre dimensioner: Small, Medium og Large; fem hastigheder; Retning med uret og mod uret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer validiteten af Korebalance Balance System hos postmenopausale osteoporotiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Den statistiske korrelation mellem Korebalance Balance System og Berg Balance Scale blev undersøgt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedeniyetOP2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAfsluttetPostmenopausal lidelseEgypten
Kliniske forsøg med Berg balancevægt
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetRehabilitering | Total hofteudskiftning | Reproducerbarhed af resultaterKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSarkopeni | Osteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMotion analysis laboratory, Garches; Fondation de GarchesAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Charcot-Marie-Tooth sygdom | HemipareseFrankrig
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Gazi UniversityUkendt