CryoBalloon Ablation pro léčbu duodenálních adenomů (C2D2)

Duodenální adenomy jsou prekurzory adenokarcinomu. Léčba endoskopickou polypektomií je technicky náročná a je spojena s vysokou mírou komplikací – celkově 26 %, s krvácením 22–40 %, vyšší u větších polypů. Chirurgie k odstranění těchto benigních polypů by byla Whippleova operace, která má vysokou morbiditu a 1-4% úmrtnost. Lékařské terapie, jako je celekoxib, snižují počet polypů, ale nezabraňují rakovině.

Tato multicentrická prospektivní kohortová studie posoudí bezpečnost a účinnost kryoablace jako alternativní primární léčebné modality pro sporadické a familiární neampulární nepolypoidní (ploché) duodenální adenomy

Prospektivní studie prokázaly bezpečnost a účinnost fokální kryobalonové ablace oxidu dusného pro úplnou eradikaci Barrettova jícnu (včetně klinické studie publikované hlavním řešitelem), což je střevní metaplazie, která je histologicky podobná normální sliznici duodena.

Po nafouknutí kryobalon zplošťuje duodenální záhyby a umožňuje tak lepší viditelnost duodenálních lézí. Fokální ablace umožňuje přesné zacílení a vyhýbání se ampulce, aby se minimalizovalo riziko pankreatitidy.

Dva případy v nemocnici Johnse Hopkinse byly úspěšně a bezpečně léčeny pomocí kryogenní dávky 10 sekund. Postupy byly snadné a krátké, s vynikajícím výhledem na léze s nafouknutím balónku a endoskopem s vysokým rozlišením. Nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky, bolest vyžadující léčbu nebo krvácení. Menší nežádoucí účinky zahrnovaly přechodné nadýmání břicha trvající < 3 dny u 1 pacienta. U jednoho pacienta se sporadickým laterálně se šířícím velkým Paris 2A polypem, který odmítl standardní léčbu, bylo dosaženo úplné eradikace pomocí 2 ablačních sezení.

U dalšího pacienta s familiární adenomatózní polypózou (FAP), který měl 2 hospitalizace pro krvácení po polypektomii po duodenální EMR, byla zaznamenána úplná eradikace po 1 léčbě 3 sousedních polypů Paris 2A a 2B.

Sledování těchto dvou pacientů nevykazuje žádnou recidivu > 1 rok a při posledních kontrolních postupech. Pokračuje klinický a endoskopický dohled.

Kromě toho jiná lékařka z University of Texas Health Science Center v San Antoniu (UTHSCSA) uvedla, že další dva pacienti s adenomem dvanáctníku byli ve své praxi úspěšně léčeni kryobalonovou ablací bez komplikací. Dva další spolupracující lékaři z Memorial Hermann Texas Medical Center v Houstonu v Texasu a Geisinger Medical Center v Pensylvánii také hlásili příznivou reakci těchto náročných novotvarů na endoskopickou ablaci kryobalonem. Skupina v současné době připravuje zprávu o sérii případů a předkládá se samostatná žádost institucionální revizní komise.

Tato studie může ovlivnit léčbu pacientů s duodenálními adenomy tím, že prokáže potenciál pro bezpečnou a účinnou neoperativní eradikaci pomocí kryobalonové ablace. Bezpečnostní profil endoskopické kryobalonové ablace bude pravděpodobně lepší než endoskopická resekce na základě rozsáhlých klinických a výzkumných zkušeností u pacientů s Barrettovým jícnem (>250) a malých klinických zkušeností u pacientů s duodenálním adenomem, s