CryoBalloon-ablaatio pohjukaissuolihadenoomien hoitoon (C2D2)

Pohjukaissuolen adenoomat ovat adenokarsinooman esiasteita. Hoito endoskooppisella polypektomialla on teknisesti haastavaa ongelmallista ja siihen liittyy korkea komplikaatioaste - yhteensä 26 %, verenvuoto 22-40 %, suurempi suurempien polyyppien kohdalla. Leikkaus näiden hyvänlaatuisten polyyppien poistamiseksi olisi Whipple-leikkaus, jolla on korkea sairastuvuus ja 1-4 %:n kuolleisuus. Lääketieteelliset hoidot, kuten selekoksibi, vähentävät polyyppien määrää, mutta eivät estä syöpää.

Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan kryoablaatiohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta vaihtoehtoisena ensisijaisena hoitomuotona satunnaisille ja familiaalisille ei-polypoidisille (litteille) pohjukaissuolen adenoomille.

Prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet typpioksiduuli fokaalisen kryopalloablaation turvallisuuden ja tehon Barrettin ruokatorven täydellisessä hävittämisessä (mukaan lukien päätutkijan julkaisema kliininen tutkimus), joka on suolen metaplasia, joka on histologisesti samanlainen kuin normaali pohjukaissuolen limakalvo.

Täytettynä kryopallo litistää pohjukaissuolen taitokset, mikä parantaa pohjukaissuolen leesioiden näkyvyyttä. Fokaalinen ablaatio mahdollistaa tarkan kohdistamisen ja ampullan välttämisen haimatulehduksen riskin minimoimiseksi.

Kaksi tapausta Johns Hopkins Hospitalissa on hoidettu onnistuneesti ja turvallisesti käyttämällä 10 sekunnin kryogeeniannosta. Toimenpiteet olivat helppoja ja lyhyitä, ja niistä oli erinomaiset näkymät vaurioon ilmapallon täytön ja teräväpiirtoendoskoopin avulla. Mitään merkittäviä haittavaikutuksia, hoitoa vaativaa kipua tai verenvuotoa ei havaittu. Vähäisiä haittavaikutuksia olivat ohimenevä vatsan turvotus, joka kesti < 3 päivää yhdellä potilaalla. Yhdellä potilaalla, jolla oli satunnaisesti sivuttain leviävä suuri Paris 2A -polyyppi, joka kieltäytyi tavanomaisista hoidoista, täydellinen hävittäminen saavutettiin kahdella ablaatiokerralla.

Toisella potilaalla, jolla oli familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), joka joutui 2 sairaalahoitoon polypektomian jälkeisen verenvuodon vuoksi pohjukaissuolen EMR:n jälkeen, täydellinen häviäminen havaittiin yhden hoidon jälkeen kolmella vierekkäisellä Paris 2A- ja 2B-polyypilla.

Näiden kahden potilaan seurannassa ei havaittu uusiutumista > 1 vuoden ajan ja viimeisimmillä seurantatoimenpiteillä. Kliininen ja endoskooppinen seuranta jatkuu.

Lisäksi toinen lääkäri Texasin yliopiston terveystiedekeskuksesta San Antoniossa (UTHSCSA) ilmoitti toisesta kahdesta pohjukaissuolen adenoomasta kärsivästä potilaasta, joita hoidettiin onnistuneesti kryoballoonablaatiolla ilman komplikaatioita. Kaksi muuta lääkäriä Memorial Hermann Texas Medical Centerissä Houstonissa, Texasissa ja Geisinger Medical Centerissä Pennsylvaniassa ovat myös raportoineet näiden haastavien kasvaimien suotuisasta vasteesta endoskooppiseen kryopallon ablaatioon. Ryhmä valmistelee parhaillaan tapaussarjaraporttia ja erillinen Institutional Review Board -hakemus on jätetty.

Tämä tutkimus voi vaikuttaa potilaiden hoitoon, joilla on pohjukaissuolen adenooma, osoittamalla mahdollisuudet turvalliseen ja tehokkaaseen ei-operatiiviseen hävittämiseen käyttämällä kryopalloablaatiota. Endoskooppisen kryopalloablaation turvallisuusprofiili on todennäköisesti parempi kuin endoskooppinen resektio perustuen laajaan kliiniseen ja tutkimuskokemukseen Barrettin ruokatorvipotilailla (> 250) ja vähäiseen kliiniseen kokemukseen pohjukaissuolen adenoomapotilaista.