CryoBalloon Ablation til behandling af duodenale adenomer (C2D2)

Duodenale adenomer er forstadier til adenokarcinom. Behandling med endoskopisk polypektomi er teknisk udfordrende problematisk og forbundet med en høj grad af komplikationer - samlet set 26%, med blødning 22-40%, højere med større polypper. Kirurgi for at fjerne disse godartede polypper ville være en Whipple-operation, som har en høj sygelighed og 1-4 % dødelighed. Medicinske behandlinger som celecoxib reducerer antallet af polypper, men forhindrer ikke kræft.

Dette multicenter prospektive kohortestudie vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​kryoablationsbehandling som en alternativ primær behandlingsmodalitet for sporadiske og familiære nonampullære nonpolypoide (flade) duodenale adenomer

Prospektive undersøgelser har påvist sikkerheden og effektiviteten af ​​fokal kryoballonablation af dinitrogenoxid til fuldstændig udryddelse af Barretts spiserør (inklusive et klinisk forsøg offentliggjort af Principal Investigator), som er intestinal metaplasi, som histologisk ligner normal duodenalslimhinde.

Når kryoballonen er oppustet, udjævner den duodenale folder, hvilket tillader forbedret synlighed af duodenale læsioner. Den fokale ablation muliggør præcis målretning og undgåelse af ampulla for at minimere risikoen for pancreatitis.

To tilfælde på Johns Hopkins Hospital er blevet behandlet med succes og sikkert med en kryogendosis på 10 sekunder. Procedurerne var lette og korte, med fremragende udsigt over læsionen med ballonoppustning og high definition endoskop. Ingen større bivirkninger, behandlingskrævende smerte eller blødning blev noteret. Mindre bivirkninger inkluderede forbigående abdominal oppustethed, der varede i < 3 dage hos 1 patient. Hos en patient med sporadisk lateralt spredt stor Paris 2A polyp, som afviste standardbehandlinger, blev fuldstændig udryddelse opnået med 2 ablationssessioner.

Hos den anden patient med familiær adenomatøs polypose (FAP), som havde 2 indlæggelser for post-polypektomi blødning efter duodenal EMR, blev fuldstændig udryddelse noteret efter 1 behandling af 3 Paris 2A og 2B tilstødende polypper.

Opfølgning af disse to patienter viser ingen recidiv > 1 år og ved de seneste opfølgningsprocedurer. Klinisk og endoskopisk overvågning fortsætter.

Derudover rapporterede en anden læge ved University of Texas Health Science Center i San Antonio (UTHSCSA) om yderligere to patienter med duodenale adenomer i sin praksis behandlet med succes med kryoballonablation uden komplikationer. To andre samarbejdende læger ved Memorial Hermann Texas Medical Center i Houston, Texas, og Geisinger Medical Center i Pennsylvania har også rapporteret gunstig respons af disse udfordrende neoplasmer på endoskopisk kryoballonablation. Gruppen er i øjeblikket ved at udarbejde en sagsserierapport, og der er ved at blive indgivet en separat ansøgning fra Institutional Review Board.

Denne undersøgelse kan påvirke behandlingen af ​​patienter med duodenale adenomer ved at demonstrere potentialet for sikker og effektiv ikke-operativ udryddelse ved brug af kryoballonablation. Sikkerhedsprofilen for endoskopisk kryoballonablation vil sandsynligvis være bedre end endoskopisk resektion baseret på en stor klinisk og forskningserfaring hos Barretts spiserørspatienter (>250) og lille klinisk erfaring hos patienter med duodenal adenom, med