Ablation par cryoballon pour le traitement des adénomes duodénaux (C2D2)

Les adénomes duodénaux sont des précurseurs de l'adénocarcinome. Le traitement par polypectomie endoscopique est un problème techniquement difficile et associé à un taux élevé de complications - globalement 26 %, avec des saignements de 22 à 40 %, plus élevé avec des polypes plus gros. La chirurgie pour enlever ces polypes bénins serait une opération de Whipple, qui a une morbidité élevée et un taux de mortalité de 1 à 4 %. Les traitements médicaux comme le célécoxib diminuent le nombre de polypes mais ne préviennent pas le cancer.

Cette étude de cohorte prospective multicentrique évaluera l'innocuité et l'efficacité du traitement par cryoablation en tant que modalité de traitement primaire alternative pour les adénomes duodénaux non ampullaires non polypoïdes (plats) sporadiques et familiaux

Des études prospectives ont démontré l'innocuité et l'efficacité de l'ablation focale par cryoballon de protoxyde d'azote pour l'éradication complète de l'œsophage de Barrett (y compris un essai clinique publié par l'investigateur principal), qui est une métaplasie intestinale, qui est histologiquement similaire à la muqueuse duodénale normale.

Lorsqu'il est gonflé, le cryoballon aplatit les plis duodénaux permettant une meilleure visibilité des lésions duodénales. L'ablation focale permet un ciblage précis et l'évitement de l'ampoule pour minimiser le risque de pancréatite.

Deux cas à l'hôpital Johns Hopkins ont été traités avec succès et en toute sécurité en utilisant une dose de cryogène de 10 secondes. Les procédures étaient simples et courtes, avec d'excellentes vues de la lésion grâce au gonflage du ballonnet et à l'endoscope haute définition. Aucun événement indésirable majeur, douleur nécessitant un traitement ou saignement n'a été noté. Les événements indésirables mineurs comprenaient des ballonnements abdominaux transitoires durant < 3 jours chez 1 patient. Chez un patient présentant un gros polype sporadique de Paris 2A qui s'étendait latéralement et qui avait refusé les traitements standard, l'éradication complète a été obtenue avec 2 séances d'ablation.

Chez l'autre patient atteint de polypose adénomateuse familiale (PAF) ayant eu 2 hospitalisations pour hémorragie post-polypectomie après RME duodénale, une éradication complète a été notée après 1 traitement de 3 polypes Paris 2A et 2B adjacents.

Le suivi de ces deux patients ne montre aucune récidive > 1 an et lors des dernières procédures de suivi. La surveillance clinique et endoscopique se poursuit.

En outre, un autre médecin du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à San Antonio (UTHSCSA) a signalé deux autres patients atteints d'adénomes duodénaux dans sa pratique traités avec succès par ablation par cryoballon sans complications. Deux autres médecins collaborateurs du Memorial Hermann Texas Medical Center à Houston, au Texas, et du Geisinger Medical Center en Pennsylvanie ont également signalé une réponse favorable de ces néoplasmes difficiles à l'ablation endoscopique par cryoballon. Le groupe prépare actuellement un rapport sur une série de cas et une demande distincte auprès du Comité d'examen institutionnel est en cours de soumission.

Cette étude peut avoir un impact sur la prise en charge des patients atteints d'adénomes duodénaux en démontrant le potentiel d'une éradication non opératoire sûre et efficace à l'aide de l'ablation par cryoballon. Le profil d'innocuité de l'ablation endoscopique par cryoballon est susceptible d'être meilleur que la résection endoscopique sur la base d'une grande expérience clinique et de recherche chez les patients atteints d'œsophage de Barrett (> 250) et d'une petite expérience clinique chez les patients atteints d'adénome duodénal, avec