Криобаллонная абляция для лечения аденом двенадцатиперстной кишки (C2D2)

Аденомы двенадцатиперстной кишки являются предшественниками аденокарциномы. Лечение с помощью эндоскопической полипэктомии технически сложно, проблематично и связано с высокой частотой осложнений - в целом 26%, с кровотечением 22-40%, выше при больших размерах полипов. Операция по удалению этих доброкачественных полипов была бы операцией Уиппла, которая имеет высокую заболеваемость и уровень смертности 1-4%. Медицинские методы лечения, такие как целекоксиб, уменьшают количество полипов, но не предотвращают рак.

В этом многоцентровом проспективном когортном исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность криоабляции в качестве альтернативного основного метода лечения спорадических и семейных неампулярных неполипоидных (плоских) аденом двенадцатиперстной кишки.

Проспективные исследования продемонстрировали безопасность и эффективность фокальной криобаллонной аблации закисью азота для полной ликвидации пищевода Барретта (включая клиническое исследование, опубликованное Главным исследователем), представляющего собой кишечную метаплазию, гистологически сходную с нормальной слизистой оболочкой двенадцатиперстной кишки.

При надувании криобаллон сглаживает складки двенадцатиперстной кишки, обеспечивая улучшенную видимость поражений двенадцатиперстной кишки. Фокальная абляция позволяет точно нацеливаться на ампулу и избегать ее, чтобы свести к минимуму риск панкреатита.

Два случая в больнице Джона Хопкинса были успешно и безопасно вылечены с использованием дозы криогена в течение 10 секунд. Процедуры были легкими и короткими, с отличным обзором поражения с помощью надувания баллона и эндоскопа высокого разрешения. Серьезных нежелательных явлений, болей, требующих лечения, или кровотечений отмечено не было. Незначительные нежелательные явления включали транзиторное вздутие живота, продолжавшееся менее 3 дней у 1 пациента. У одного пациента со спорадическим латеральным распространением большого полипа Paris 2A, который отказался от стандартного лечения, полная эрадикация была достигнута за 2 сеанса аблации.

У другого пациента с семейным аденоматозным полипозом (САП), у которого было 2 госпитализации по поводу постполипэктомического кровотечения после ЭМР двенадцатиперстной кишки, полная эрадикация была отмечена после 1 лечения 3 соседних полипов Paris 2A и 2B.

Последующее наблюдение за этими двумя пациентами не выявило рецидивов в течение > 1 года и при самых последних контрольных процедурах. Клиническое и эндоскопическое наблюдение продолжается.

Кроме того, другой врач из Центра медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио (UTHSCSA) сообщила, что еще у двух пациентов с аденомами двенадцатиперстной кишки в ее практике успешно проведено лечение с помощью криобаллонной абляции без осложнений. Два других сотрудничающих врача из медицинского центра Memorial Hermann Texas в Хьюстоне, штат Техас, и медицинского центра Geisinger в Пенсильвании также сообщили о положительном ответе этих сложных новообразований на эндоскопическую криобаллонную абляцию. В настоящее время группа готовит отчет о серии случаев, и подается отдельная заявка в Институциональный контрольный совет.

Это исследование может повлиять на лечение пациентов с аденомами двенадцатиперстной кишки, продемонстрировав возможность безопасного и эффективного консервативного искоренения с помощью криобаллонной аблации. Профиль безопасности эндоскопической криобаллонной аблации, вероятно, лучше, чем эндоскопическая резекция, на основании большого клинического и исследовательского опыта у пациентов с пищеводом Барретта (> 250) и небольшого клинического опыта у пациентов с аденомой двенадцатиперстной кишки с