Ablação por criobalão para tratamento de adenomas duodenais (C2D2)

Os adenomas duodenais são precursores do adenocarcinoma. O tratamento com polipectomia endoscópica é problemático tecnicamente desafiador e associado a uma alta taxa de complicação - geral 26%, com sangramento 22-40%, maior com pólipos maiores. A cirurgia para remover esses pólipos benignos seria uma operação de Whipple, que tem alta morbidade e taxa de mortalidade de 1-4%. Terapias médicas como o celecoxibe diminuem o número de pólipos, mas não previnem o câncer.

Este estudo de coorte prospectivo multicêntrico avaliará a segurança e a eficácia do tratamento com crioablação como uma modalidade alternativa de tratamento primário para adenomas duodenais esporádicos e familiares não ampulares não polipóides (planos).

Estudos prospectivos demonstraram a segurança e eficácia da ablação focal com criobalão de óxido nitroso para a erradicação completa do esôfago de Barrett (incluindo um ensaio clínico publicado pelo Investigador Principal), que é a metaplasia intestinal, que é histologicamente semelhante à mucosa duodenal normal.

Quando inflado, o criobalão achata as dobras duodenais permitindo melhor visibilidade das lesões duodenais. A ablação focal permite direcionar com precisão e evitar a ampola para minimizar o risco de pancreatite.

Dois casos no Hospital Johns Hopkins foram tratados com sucesso e segurança usando dose criogênica de 10 segundos. Os procedimentos foram fáceis e curtos, com excelentes visualizações da lesão com insuflação de balão e endoscópio de alta definição. Não foram observados eventos adversos importantes, dor que exigisse tratamento ou sangramento. Os eventos adversos menores incluíram distensão abdominal transitória com duração < 3 dias em 1 paciente. Em um paciente com grande pólipo de Paris 2A espalhado lateralmente esporádico que recusou os tratamentos padrão, a erradicação completa foi alcançada com 2 sessões de ablação.

No outro paciente com polipose adenomatosa familiar (FAP) que teve 2 internações por sangramento pós-polipectomia após EMR duodenal, a erradicação completa foi observada após 1 tratamento de 3 pólipos adjacentes Paris 2A e 2B.

O acompanhamento desses dois pacientes não mostra recorrência > 1 ano e nos procedimentos de acompanhamento mais recentes. A vigilância clínica e endoscópica continua.

Além disso, outro médico do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em San Antonio (UTHSCSA) relatou outros dois pacientes com adenomas duodenais em sua prática tratados com sucesso com ablação por criobalão sem complicações. Dois outros médicos colaboradores do Memorial Hermann Texas Medical Center, em Houston, Texas, e do Geisinger Medical Center, na Pensilvânia, também relataram uma resposta favorável dessas neoplasias desafiadoras à ablação endoscópica com criobalão. O grupo está atualmente preparando um relatório de série de casos e uma solicitação separada do Conselho de Revisão Institucional está sendo enviada.

Este estudo pode ter impacto no manejo de pacientes com adenomas duodenais, demonstrando o potencial para erradicação não cirúrgica segura e eficaz usando a ablação por criobalão. O perfil de segurança da ablação endoscópica com criobalão provavelmente será melhor do que a ressecção endoscópica com base em uma grande experiência clínica e de pesquisa em pacientes com esôfago de Barrett (>250) e pequena experiência clínica em pacientes com adenoma duodenal, com