Ablazione CryoBalloon per il trattamento degli adenomi duodenali (C2D2)

Gli adenomi duodenali sono precursori dell'adenocarcinoma. Il trattamento con polipectomia endoscopica è problematico tecnicamente impegnativo e associato a un alto tasso di complicanze - complessivamente 26%, con sanguinamento 22-40%, più alto con polipi più grandi. La chirurgia per rimuovere questi polipi benigni sarebbe un'operazione di Whipple, che ha un'alta morbilità e un tasso di mortalità dell'1-4%. Le terapie mediche come il celecoxib riducono il numero di polipi ma non prevengono il cancro.

Questo studio prospettico multicentrico di coorte valuterà la sicurezza e l'efficacia del trattamento con crioablazione come modalità di trattamento primario alternativo per adenomi duodenali sporadici e familiari non ampollari non polipoidi (piatti)

Studi prospettici hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia dell'ablazione con crio-palloncino focale con protossido di azoto per l'eradicazione completa dell'esofago di Barrett (compreso uno studio clinico pubblicato dal Principal Investigator), che è la metaplasia intestinale, che è istologicamente simile alla normale mucosa duodenale.

Quando gonfiato, il cryoballoon appiattisce le pieghe duodenali consentendo una migliore visibilità delle lesioni duodenali. L'ablazione focale consente un targeting preciso e l'evitamento dell'ampolla per ridurre al minimo il rischio di pancreatite.

Due casi al Johns Hopkins Hospital sono stati trattati con successo e in sicurezza utilizzando una dose criogenica di 10 secondi. Le procedure sono state semplici e brevi, con eccellenti viste della lesione con gonfiaggio del palloncino ed endoscopio ad alta definizione. Non sono stati osservati eventi avversi maggiori, dolore che richiedeva trattamento o sanguinamento. Eventi avversi minori includevano gonfiore addominale transitorio della durata di < 3 giorni in 1 paziente. In un paziente con sporadico polipo Paris 2A di grandi dimensioni a diffusione laterale che ha rifiutato i trattamenti standard, l'eradicazione completa è stata ottenuta con 2 sessioni di ablazione.

Nell'altro paziente con poliposi adenomatosa familiare (FAP) che ha avuto 2 ricoveri per sanguinamento post-polipectomia dopo EMR duodenale, l'eradicazione completa è stata osservata dopo 1 trattamento di 3 polipi Paris 2A e 2B adiacenti.

Il follow-up di questi due pazienti non mostra recidive > 1 anno e alle più recenti procedure di follow-up. Continua la sorveglianza clinica ed endoscopica.

Inoltre, un altro medico dell'Health Science Center dell'Università del Texas a San Antonio (UTHSCSA) ha segnalato altri due pazienti con adenomi duodenali nella sua pratica trattati con successo con l'ablazione con criopallone senza complicazioni. Anche altri due medici che collaborano al Memorial Hermann Texas Medical Center di Houston, in Texas, e al Geisinger Medical Center in Pennsylvania, hanno riportato una risposta favorevole di queste neoplasie impegnative all'ablazione endoscopica con crio-palloncino. Il gruppo sta attualmente preparando una relazione sulla serie di casi e sta per essere presentata una domanda separata del Comitato di revisione istituzionale.

Questo studio può avere un impatto sulla gestione dei pazienti con adenomi duodenali dimostrando il potenziale per un'eradicazione non chirurgica sicura ed efficace utilizzando l'ablazione con crio-palloncino. Il profilo di sicurezza dell'ablazione endoscopica con crio-palloncino è probabilmente migliore della resezione endoscopica sulla base di un'ampia esperienza clinica e di ricerca nei pazienti con esofago di Barrett (>250) e una piccola esperienza clinica nei pazienti con adenoma duodenale, con