- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03850561
Účinek dvou dávek koenzymu Q10 na antioxidační stav semenné tekutiny a spermatu
20. února 2019 aktualizováno: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Vliv dvou dávek koenzymu Q10 na parametry semenné tekutiny a antioxidační stav: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena za účelem posouzení vlivu dvou dávek koenzymu Q10 na parametry semenné tekutiny a antioxidační stav u neplodných mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo posoudit vliv dvou dávek koenzymu Q10 na parametry semenné tekutiny a antioxidační stav u neplodných mužů s idiopatickou oligoastenoteratospermií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hilla, Irák, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodnost v anamnéze minimálně 12 měsíců i přes pravidelný nechráněný styk.
Oligoastenoteratospermie byla diagnostikována analýzou spermatu, která ukázala abnormální koncentraci spermií (
Kritéria vyloučení:
- azoospermie,
- varikokéla,
- Infekce genitálního traktu,
- kryptorchismus,
- trauma varlat nebo operace šourku,
- Endokrinní porucha,
- systémové onemocnění,
- Kouření
- Přítomnost ženského faktoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Koenzym Q10 200
Koenzym Q10 200 mg/den po dobu 3 měsíců
|
Koenzym Q10 200 mg/den
|
Aktivní komparátor: Koenzym Q10 400
Koenzym Q10 400 mg/den po dobu 3 měsíců
|
Koenzym Q10 400 mg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objem spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
|
Objem spermatu v ml
|
3 měsíce
|
Koncentrace spermií ve spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
|
Koncentrace spermií v milionech/ml
|
3 měsíce
|
Pohyblivost spermií ve spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
|
Motilita spermií (%)
|
3 měsíce
|
Morfologie spermií ve spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
|
Normální morfologie spermií (%)
|
3 měsíce
|
TAC semenné plazmy
Časové okno: 3 měsíce
|
Celková antioxidační kapacita semenné plazmy v mmol/ml
|
3 měsíce
|
Seminální plazma CAT
Časové okno: 3 měsíce
|
Kataláza semenné plazmy v U/ml
|
3 měsíce
|
Seminální plazma SOD
Časové okno: 3 měsíce
|
Superoxiddismutáza v U/ml
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2018/8878
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje o pacientech jsou anonymní a uchovávají se u hlavního zkoušejícího
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy
Klinické studie na Koenzym Q10 200
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníTchaj-wan
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)StaženoPorucha vestibulární funkceSpojené státy
-
University of ShizuokaDokončeno
-
Ain Shams UniversityNáborOligospermie | Neplodnost NevysvětlitelnáEgypt
-
Peter HumaidanDokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoHuntingtonova nemocSpojené státy
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgDokončeno
-
Amirhossein FarahmandZápis na pozvánkuParodontální onemocněníÍrán, Islámská republika