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Wirkung von zwei Dosen Coenzym Q10 auf die Samenflüssigkeit und den antioxidativen Status des Samens

20. Februar 2019 aktualisiert von: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Die Wirkung von zwei Dosen Coenzym Q10 auf Samenflüssigkeitsparameter und Antioxidansstatus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von zwei Dosen Coenzym Q10 auf die Samenflüssigkeitsparameter und den Antioxidansstatus bei unfruchtbaren Männern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von zwei Dosen Coenzym Q10 auf die Parameter der Samenflüssigkeit und den Antioxidantienstatus bei unfruchtbaren Männern mit idiopathischer Oligoasthenoteratospermie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Hilla, Irak, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Unfruchtbarkeit von mindestens 12 Monaten trotz regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr.

Oligoasthenoteratospermie wurde durch Samenanalyse diagnostiziert, die eine abnormale Spermienkonzentration zeigte (

Ausschlusskriterien:

  • Azoospermie,
  • Varikozele,
  • Infektion des Genitaltrakts,
  • Kryptorchismus,
  • Hodentrauma oder Skrotaloperation,
  • Endokrine Störung,
  • Systemische Erkrankung,
  • Rauchen
  • Das Vorhandensein des weiblichen Faktors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Coenzym Q10 200
Coenzym Q10 200 mg/Tag für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10 200
Coenzym Q10 200 mg/Tag
Aktiver Komparator: Coenzym Q10 400
Coenzym Q10 400 mg/Tag für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10 400
Coenzym Q10 400 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenvolumen (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Samenvolumen in ml
3 Monate
Spermienkonzentration im Sperma (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Spermienkonzentration in Millionen/ml
3 Monate
Spermienmotilität im Samen (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Spermienbeweglichkeit (%)
3 Monate
Spermienmorphologie im Sperma (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Normale Spermienmorphologie (%)
3 Monate
Samenplasma TAC
Zeitfenster: 3 Monate
Antioxidative Gesamtkapazität des Samenplasmas in mmol/ml
3 Monate
Samenplasma CAT
Zeitfenster: 3 Monate
Samenplasmakatalase in U/ml
3 Monate
Samenplasma SOD
Zeitfenster: 3 Monate
Superoxiddismutase in U/ml
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sumer

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2018/8878

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Patientendaten sind anonym und werden vom Hauptforscher aufbewahrt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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