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Effet de deux doses de coenzyme Q10 sur le statut antioxydant du liquide séminal et du sperme

20 février 2019 mis à jour par: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

L'effet de deux doses de coenzyme Q10 sur les paramètres du liquide séminal et le statut antioxydant : un essai contrôlé randomisé

L'étude a été menée pour évaluer l'impact de deux doses de coenzyme Q10 sur les paramètres du liquide séminal et le statut antioxydant chez les hommes infertiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'impact de deux doses de coenzyme Q10 sur les paramètres du liquide séminal et le statut antioxydant chez les hommes infertiles atteints d'oligoasthénotératospermie idiopathique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Hilla, Irak, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'infertilité d'au moins 12 mois malgré des rapports sexuels réguliers non protégés.

L'oligoasthénotératospermie a été diagnostiquée par une analyse du sperme montrant une concentration anormale de spermatozoïdes (

Critère d'exclusion:

  • Azoospermie,
  • varicocèle,
  • Infection des voies génitales,
  • Cryptorchidie,
  • Traumatisme testiculaire ou chirurgie scrotale,
  • Trouble endocrinien,
  • Maladie systémique,
  • Fumeur
  • La présence du facteur féminin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coenzyme Q10 200
Coenzyme Q10 200mg/jour pendant 3 mois
Complément alimentaire: Coenzyme Q10 200
Coenzyme Q10 200 mg/jour
Comparateur actif: Coenzyme Q10 400
Coenzyme Q10 400mg/jour pendant 3 mois
Complément alimentaire: Coenzyme Q10 400
Coenzyme Q10 400 mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de sperme (directives OMS 2010)
Délai: 3 mois
Volume de sperme en ml
3 mois
Concentration de spermatozoïdes dans le sperme (directives OMS 2010)
Délai: 3 mois
Concentration de sperme en millions/ml
3 mois
Motilité des spermatozoïdes dans le sperme (directives OMS 2010)
Délai: 3 mois
Motilité des spermatozoïdes (%)
3 mois
Morphologie des spermatozoïdes dans le sperme (directives OMS 2010)
Délai: 3 mois
Morphologie normale des spermatozoïdes (%)
3 mois
TAC du plasma séminal
Délai: 3 mois
Capacité antioxydante totale du plasma séminal en mmol/ml
3 mois
Plasma séminal CAT
Délai: 3 mois
Catalase plasmatique séminale en U/ml
3 mois
SOD plasmatique séminal
Délai: 3 mois
Superoxyde dismutase en U/ml
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sumer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/2018/8878

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données des patients sont anonymes et en attente avec l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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