- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03850561
Effekt af to doser coenzym Q10 på sædvæske og sædantioxidantstatus
20. februar 2019 opdateret af: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Effekten af to doser coenzym Q10 på sædvæskeparametre og antioxidantstatus: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen blev udført for at vurdere virkningen af to doser coenzym Q10 på sædvæskeparametre og antioxidantstatus hos infertile mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af to doser coenzym Q10 på sædvæskeparametre og antioxidantstatus hos infertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratospermi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med infertilitet i mindst 12 måneder trods regelmæssigt ubeskyttet samleje.
Oligoastenoteratospermi blev diagnosticeret ved sædanalyse, der viste unormal sædkoncentration (
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermi,
- Varicocele,
- Genital infektion,
- Kryptorkisme,
- testikeltraume eller scrotalkirurgi,
- Endokrin lidelse,
- Systemisk sygdom,
- Rygning
- Tilstedeværelsen af kvindelig faktor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Coenzym Q10 200
Coenzym Q10 200mg/dag i 3 måneder
|
Coenzym Q10 200 mg/dag
|
Aktiv komparator: Coenzym Q10 400
Coenzym Q10 400mg/dag i 3 måneder
|
Coenzym Q10 400 mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sædmængde (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sædvolumen i ml
|
3 måneder
|
Spermkoncentration i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spermkoncentration i millioner/ml
|
3 måneder
|
Spermmotilitet i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spermmotilitet (%)
|
3 måneder
|
Spermmorfologi i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal sædmorfologi (%)
|
3 måneder
|
Seminal plasma TAC
Tidsramme: 3 måneder
|
Sædplasma total antioxidantkapacitet i mmol/ml
|
3 måneder
|
Sædplasma CAT
Tidsramme: 3 måneder
|
Seminal plasma katalase i U/ml
|
3 måneder
|
Sædplasma SOD
Tidsramme: 3 måneder
|
Superoxiddismutase i U/ml
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2018/8878
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Patientdata er anonyme og opbevares hos den primære investigator
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetEpilepsi | Anfald | Fravær i barndommen Epilepsi | Petit Mal EpilepsiForenede Stater
Kliniske forsøg med Coenzym Q10 200
-
University of ShizuokaAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCyklisk opkastningssyndromFrankrig
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose | Lou Gehrigs sygdomForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Peter HumaidanAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetHuntingtons sygdomForenede Stater
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetParkinsons sygdomSingapore
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...AfsluttetHuntingtons sygdomForenede Stater, Australien, Canada