- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850561
Effetto di due dosi di coenzima Q10 sullo stato antiossidante del liquido seminale e dello sperma
20 febbraio 2019 aggiornato da: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
L'effetto di due dosi di coenzima Q10 sui parametri del liquido seminale e sullo stato antiossidante: uno studio controllato randomizzato
Lo studio è stato condotto per valutare l'impatto di due dosi di coenzima Q10 sui parametri del liquido seminale e sullo stato antiossidante negli uomini infertili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'impatto di due dosi di coenzima Q10 sui parametri del liquido seminale e sullo stato antiossidante negli uomini infertili con oligoastenoteratospermia idiopatica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hilla, Iraq, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di infertilità di almeno 12 mesi nonostante rapporti regolari non protetti.
L'oligoastenoteratospermia è stata diagnosticata dall'analisi del seme che mostra una concentrazione anormale di spermatozoi (
Criteri di esclusione:
- Azoospermia,
- Varicocele,
- Infezione del tratto genitale,
- Criptorchidismo,
- Trauma testicolare o chirurgia scrotale,
- Disturbo endocrino,
- malattia sistemica,
- Fumare
- La presenza del fattore femminile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Coenzima Q10 200
Coenzima Q10 200mg/giorno per 3 mesi
|
Coenzima Q10 200 mg/giorno
|
Comparatore attivo: Coenzima Q10 400
Coenzima Q10 400mg/giorno per 3 mesi
|
Coenzima Q10 400 mg/die
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume del seme (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Volume di sperma in ml
|
3 mesi
|
Concentrazione di spermatozoi nel liquido seminale (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Concentrazione spermatica in milioni/ml
|
3 mesi
|
Motilità spermatica nel seme (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Motilità spermatica (%)
|
3 mesi
|
Morfologia degli spermatozoi nel seme (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Normale morfologia degli spermatozoi (%)
|
3 mesi
|
TAC plasmatico seminale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Capacità antiossidante totale del plasma seminale in mmol/ml
|
3 mesi
|
Plasma seminale CAT
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Catalasi plasmatica seminale in U/ml
|
3 mesi
|
SOD del plasma seminale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Superossido dismutasi in U/ml
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2018/8878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei pazienti sono anonimi e conservati presso il ricercatore principale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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