- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03850561
Effekt av två doser av koenzym Q10 på sädesvätska och spermaantioxidantstatus
20 februari 2019 uppdaterad av: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Effekten av två doser av koenzym Q10 på seminalvätskeparametrar och antioxidantstatus: en randomiserad kontrollerad studie
Studien genomfördes för att bedöma effekten av två doser av koenzym Q10 på sädesvätskeparametrar och antioxidantstatus hos infertila män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av två doser av coenzym Q10 på sädesvätskeparametrar och antioxidantstatus hos infertila män med idiopatisk oligoastenoteratospermi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med infertilitet på minst 12 månader trots regelbundet oskyddat samlag.
Oligoastenoteratospermi diagnostiserades genom spermaanalys som visade onormal spermiekoncentration (
Exklusions kriterier:
- Azoospermi,
- Varicocele,
- Genitala infektioner,
- Kryptorkidism,
- testikeltrauma eller skrotumkirurgi,
- Endokrina störningar,
- Systemisk sjukdom,
- Rökning
- Närvaron av kvinnlig faktor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koenzym Q10 200
Koenzym Q10 200mg/dag i 3 månader
|
Koenzym Q10 200 mg/dag
|
Aktiv komparator: Koenzym Q10 400
Koenzym Q10 400mg/dag i 3 månader
|
Koenzym Q10 400 mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spermavolym (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Spermavolym i ml
|
3 månader
|
Spermiekoncentration i sperma (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Spermiekoncentration i miljoner/ml
|
3 månader
|
Spermier rörlighet i sperma (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Spermier rörlighet (%)
|
3 månader
|
Spermamorfologi i sperma (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Normal spermiemorfologi (%)
|
3 månader
|
Seminal plasma TAC
Tidsram: 3 månader
|
Seminal plasma total antioxidantkapacitet i mmol/ml
|
3 månader
|
Seminal plasma CAT
Tidsram: 3 månader
|
Seminal plasma katalas i U/ml
|
3 månader
|
Seminal plasma SOD
Tidsram: 3 månader
|
Superoxiddismutas i U/ml
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Första postat (Faktisk)
22 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2018/8878
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Patientuppgifterna är anonyma och lagras hos huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Anfall | Barndom frånvaro Epilepsi | Petit Mal EpilepsiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Koenzym Q10 200
-
Peter HumaidanAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOvarialfunktion vid avancerad reproduktiv ålderIsrael
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuFet lever | NAFLD
-
University of TorontoFerring Pharmaceuticals; Toronto Centre for Advanced Reproductive TechnologyAvslutadDålig äggstocksresponsKanada
-
Cairo UniversityOkänd
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterAktiv, inte rekryterandeMyokardskadaFörenta staterna
-
University of TorontoFerring PharmaceuticalsAvslutadGraviditet | Missfall | AneuploidiKanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes mellitus
-
South Valley UniversityRekryteringGraviditetsresultatEgypten
-
Seema NagpalAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Astrocytom i hjärnanFörenta staterna