- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03850561
Efeito de duas doses de coenzima Q10 no fluido seminal e status antioxidante do sêmen
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
O efeito de duas doses de coenzima Q10 nos parâmetros do fluido seminal e no status antioxidante: um estudo controlado randomizado
O estudo foi conduzido para avaliar o impacto de duas doses de coenzima Q10 nos parâmetros do fluido seminal e no status antioxidante em homens inférteis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de duas doses de coenzima Q10 nos parâmetros do fluido seminal e no estado antioxidante em homens inférteis com oligoastenoteratospermia idiopática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hilla, Iraque, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- História de infertilidade de pelo menos 12 meses, apesar de relações sexuais regulares desprotegidas.
A oligoastenoteratospermia foi diagnosticada pela análise do sêmen mostrando concentração anormal de espermatozoides (
Critério de exclusão:
- Azoospermia,
- Varicocele,
- Infecção do trato genital,
- Criptorquidismo,
- Trauma testicular ou cirurgia escrotal,
- Distúrbio endócrino,
- Doença sistêmica,
- Fumar
- A presença do fator feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Coenzima Q10 200
Coenzima Q10 200mg/dia por 3 meses
|
Coenzima Q10 200 mg/dia
|
Comparador Ativo: Coenzima Q10 400
Coenzima Q10 400mg/dia por 3 meses
|
Coenzima Q10 400 mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Volume de sêmen em ml
|
3 meses
|
Concentração de esperma no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Concentração de esperma em milhões/ml
|
3 meses
|
Motilidade espermática no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Motilidade espermática (%)
|
3 meses
|
Morfologia do esperma no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Morfologia normal do esperma (%)
|
3 meses
|
Plasma seminal TAC
Prazo: 3 meses
|
Capacidade antioxidante total do plasma seminal em mmol/ml
|
3 meses
|
Plasma seminal CAT
Prazo: 3 meses
|
Catalase do plasma seminal em U/ml
|
3 meses
|
SOD do plasma seminal
Prazo: 3 meses
|
Superóxido dismutase em U/ml
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2018/8878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados dos pacientes são anônimos e mantidos com o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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