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Efeito de duas doses de coenzima Q10 no fluido seminal e status antioxidante do sêmen

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

O efeito de duas doses de coenzima Q10 nos parâmetros do fluido seminal e no status antioxidante: um estudo controlado randomizado

O estudo foi conduzido para avaliar o impacto de duas doses de coenzima Q10 nos parâmetros do fluido seminal e no status antioxidante em homens inférteis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de duas doses de coenzima Q10 nos parâmetros do fluido seminal e no estado antioxidante em homens inférteis com oligoastenoteratospermia idiopática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hilla, Iraque, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de infertilidade de pelo menos 12 meses, apesar de relações sexuais regulares desprotegidas.

A oligoastenoteratospermia foi diagnosticada pela análise do sêmen mostrando concentração anormal de espermatozoides (

Critério de exclusão:

  • Azoospermia,
  • Varicocele,
  • Infecção do trato genital,
  • Criptorquidismo,
  • Trauma testicular ou cirurgia escrotal,
  • Distúrbio endócrino,
  • Doença sistêmica,
  • Fumar
  • A presença do fator feminino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coenzima Q10 200
Coenzima Q10 200mg/dia por 3 meses
Coenzima Q10 200 mg/dia
Comparador Ativo: Coenzima Q10 400
Coenzima Q10 400mg/dia por 3 meses
Coenzima Q10 400 mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
Volume de sêmen em ml
3 meses
Concentração de esperma no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
Concentração de esperma em milhões/ml
3 meses
Motilidade espermática no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
Motilidade espermática (%)
3 meses
Morfologia do esperma no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
Morfologia normal do esperma (%)
3 meses
Plasma seminal TAC
Prazo: 3 meses
Capacidade antioxidante total do plasma seminal em mmol/ml
3 meses
Plasma seminal CAT
Prazo: 3 meses
Catalase do plasma seminal em U/ml
3 meses
SOD do plasma seminal
Prazo: 3 meses
Superóxido dismutase em U/ml
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2018/8878

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes são anônimos e mantidos com o investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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