Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch dawek koenzymu Q10 na płyn nasienny i stan antyoksydacyjny nasienia

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Wpływ dwóch dawek koenzymu Q10 na parametry płynu nasiennego i status antyoksydacyjny: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy była ocena wpływu dwóch dawek koenzymu Q10 na parametry płynu nasiennego oraz stan antyoksydacyjny u niepłodnych mężczyzn.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu dwóch dawek koenzymu Q10 na parametry płynu nasiennego i stan antyoksydacyjny u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hilla, Irak, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia niepłodności trwająca co najmniej 12 miesięcy pomimo regularnego współżycia bez zabezpieczenia.

Oligoastenoteratospermię rozpoznano na podstawie analizy nasienia wykazującej nieprawidłowe stężenie plemników (

Kryteria wyłączenia:

  • azoospermia,
  • żylaki powrózka nasiennego,
  • Infekcja dróg rodnych,
  • wnętrostwo,
  • Uraz jądra lub operacja moszny,
  • Zaburzenia endokrynologiczne,
  • choroba ogólnoustrojowa,
  • Palenie
  • Obecność czynnika żeńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koenzym Q10 200
Koenzym Q10 200 mg/dzień przez 3 miesiące
Koenzym Q10 200 mg/dzień
Aktywny komparator: Koenzym Q10 400
Koenzym Q10 400 mg/dzień przez 3 miesiące
Koenzym Q10 400 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość nasienia (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objętość nasienia w ml
3 miesiące
Stężenie plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie plemników w milionach/ml
3 miesiące
Ruchliwość plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ruchliwość plemników (%)
3 miesiące
Morfologia plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Normalna morfologia plemników (%)
3 miesiące
TAC osocza nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza nasienia w mmol/ml
3 miesiące
Plazma nasienia CAT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Katalaza osocza nasienia w U/ml
3 miesiące
Plazma nasienia SOD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dysmutaza ponadtlenkowa w U/ml
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2018/8878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane pacjentów są anonimowe i przechowywane u głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koenzym Q10 200

3
Subskrybuj