- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03850561
Wpływ dwóch dawek koenzymu Q10 na płyn nasienny i stan antyoksydacyjny nasienia
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Wpływ dwóch dawek koenzymu Q10 na parametry płynu nasiennego i status antyoksydacyjny: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy była ocena wpływu dwóch dawek koenzymu Q10 na parametry płynu nasiennego oraz stan antyoksydacyjny u niepłodnych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena wpływu dwóch dawek koenzymu Q10 na parametry płynu nasiennego i stan antyoksydacyjny u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia niepłodności trwająca co najmniej 12 miesięcy pomimo regularnego współżycia bez zabezpieczenia.
Oligoastenoteratospermię rozpoznano na podstawie analizy nasienia wykazującej nieprawidłowe stężenie plemników (
Kryteria wyłączenia:
- azoospermia,
- żylaki powrózka nasiennego,
- Infekcja dróg rodnych,
- wnętrostwo,
- Uraz jądra lub operacja moszny,
- Zaburzenia endokrynologiczne,
- choroba ogólnoustrojowa,
- Palenie
- Obecność czynnika żeńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Koenzym Q10 200
Koenzym Q10 200 mg/dzień przez 3 miesiące
|
Koenzym Q10 200 mg/dzień
|
Aktywny komparator: Koenzym Q10 400
Koenzym Q10 400 mg/dzień przez 3 miesiące
|
Koenzym Q10 400 mg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość nasienia (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Objętość nasienia w ml
|
3 miesiące
|
Stężenie plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenie plemników w milionach/ml
|
3 miesiące
|
Ruchliwość plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ruchliwość plemników (%)
|
3 miesiące
|
Morfologia plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Normalna morfologia plemników (%)
|
3 miesiące
|
TAC osocza nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza nasienia w mmol/ml
|
3 miesiące
|
Plazma nasienia CAT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Katalaza osocza nasienia w U/ml
|
3 miesiące
|
Plazma nasienia SOD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dysmutaza ponadtlenkowa w U/ml
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2018/8878
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane pacjentów są anonimowe i przechowywane u głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koenzym Q10 200
-
Taichung Veterans General HospitalZakończony
-
University of ShizuokaZakończonyHemodializa | Przewlekłą niewydolność nerekJaponia
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOligospermia | Niewyjaśniona niepłodnośćEgipt
-
Peter HumaidanZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationNieznany
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgZakończony
-
National University Hospital, SingaporeZakończonyChoroba ParkinsonaSingapur
-
University Hospital, LinkoepingThe Swedish Research Council; Ostergotland County Council, Sweden; Pharma NordZakończonyFunkcja serca | Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowychSzwecja