- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03850561
Két adag Q10 koenzim hatása az ondófolyadékra és a sperma antioxidáns állapotára
2019. február 20. frissítette: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Két adag Q10 koenzim hatása az ondófolyadék paramétereire és az antioxidáns állapotra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálatot a Q10 koenzim két adagjának a szeminális folyadék paramétereire és az antioxidáns állapotra gyakorolt hatásának felmérésére végezték el meddő férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje két adag Q10 koenzim hatását az ondófolyadék paramétereire és az antioxidáns állapotra idiopátiás oligoasthenoteratospermiában szenvedő meddő férfiaknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rendszeres védekezés nélküli közösülés ellenére legalább 12 hónapos meddőség az anamnézisben.
Az oligoasthenoteratospermiát spermaanalízissel diagnosztizálták, amely rendellenes spermakoncentrációt mutatott.
Kizárási kritériumok:
- Azoospermia,
- Varicocele,
- genitális traktus fertőzés,
- kriptorchidizmus,
- heresérülés vagy herezacskó műtét,
- Endokrin rendellenesség,
- Szisztémás betegség,
- Dohányzó
- A női tényező jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Koenzim Q10 200
Koenzim Q10 200mg/nap 3 hónapig
|
Koenzim Q10 200 mg/nap
|
Aktív összehasonlító: Koenzim Q10 400
Koenzim Q10 400mg/nap 3 hónapig
|
Koenzim Q10 400 mg/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sperma mennyisége (WHO 2010-es irányelvei)
Időkeret: 3 hónap
|
A sperma térfogata ml-ben
|
3 hónap
|
Spermakoncentráció a spermában (WHO 2010-es irányelvei)
Időkeret: 3 hónap
|
A spermium koncentrációja millió/ml-ben
|
3 hónap
|
Sperma motilitása a spermában (WHO 2010-es irányelvei)
Időkeret: 3 hónap
|
A spermiumok mozgékonysága (%)
|
3 hónap
|
A sperma morfológiája a spermában (WHO 2010-es irányelvei)
Időkeret: 3 hónap
|
Normál spermamorfológia (%)
|
3 hónap
|
Szeminális plazma TAC
Időkeret: 3 hónap
|
A magplazma teljes antioxidáns kapacitása mmol/ml-ben
|
3 hónap
|
Seminális plazma CAT
Időkeret: 3 hónap
|
Szeminális plazma kataláz U/ml-ben
|
3 hónap
|
Seminális plazma SOD
Időkeret: 3 hónap
|
Szuperoxid-diszmutáz U/ml-ben
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2018/8878
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A betegek adatai névtelenek, és a vizsgálatvezetőnél őrzik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveGyenge látás | CLN3-mal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenNők vezetése PROM-mal a TermEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Koenzim Q10 200
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)VisszavontVestibuláris funkciózavarEgyesült Államok
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezve
-
University of ShizuokaBefejezve
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveCiklikus hányás szindrómaFranciaország
-
Peter HumaidanBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BefejezveHuntington-kórEgyesült Államok
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlen
-
Ain Shams UniversityToborzásOligospermia | Meddőség MegmagyarázhatatlanEgyiptom
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgBefejezve