- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03850561
Effekt av to doser koenzym Q10 på sædvæske og sædantioksidantstatus
20. februar 2019 oppdatert av: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Effekten av to doser koenzym Q10 på sædvæskeparametre og antioksidantstatus: En randomisert kontrollert prøvelse
Studien ble utført for å vurdere virkningen av to doser koenzym Q10 på sædvæskeparametre og antioksidantstatus hos infertile menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å vurdere effekten av to doser koenzym Q10 på sædvæskeparametre og antioksidantstatus hos infertile menn med idiopatisk oligoastenoteratospermi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med infertilitet i minst 12 måneder til tross for regelmessig ubeskyttet samleie.
Oligoastenoteratospermi ble diagnostisert ved sædanalyse som viste unormal spermkonsentrasjon (
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermi,
- Varicocele,
- Infeksjon i kjønnsorganene,
- Kryptorkisme,
- Testikkeltraume eller scrotal kirurgi,
- Endokrine lidelser,
- Systemisk sykdom,
- Røyking
- Tilstedeværelsen av kvinnelig faktor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koenzym Q10 200
Koenzym Q10 200mg/dag i 3 måneder
|
Koenzym Q10 200 mg/dag
|
Aktiv komparator: Koenzym Q10 400
Koenzym Q10 400mg/dag i 3 måneder
|
Koenzym Q10 400 mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sædmengde (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sædvolum i ml
|
3 måneder
|
Spermkonsentrasjon i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spermkonsentrasjon i millioner/ml
|
3 måneder
|
Spermmotilitet i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sædmotilitet (%)
|
3 måneder
|
Spermmorfologi i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal sædmorfologi (%)
|
3 måneder
|
Seminal plasma TAC
Tidsramme: 3 måneder
|
Seminal plasma total antioksidantkapasitet i mmol/ml
|
3 måneder
|
Seminal plasma CAT
Tidsramme: 3 måneder
|
Seminal plasma katalase i U/ml
|
3 måneder
|
Seminal plasma SOD
Tidsramme: 3 måneder
|
Superoksiddismutase i U/ml
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/2018/8878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Pasientdata er anonyme og holdes hos hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mannlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringThoraxkreft | Radioaktivt jod-125 brakyterapi | 3D-utskrift Coplanar mal | Kjernefysiske strålingseffekterKina
-
University of MinnesotaFullførtMal de Debarquement syndromForente stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMal de Debarquement syndromForente stater
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaFullførtGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbeidspartnereFullførtGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtEpilepsi | Anfall | Barndom fravær Epilepsi | Petit Mal EpilepsiForente stater
Kliniske studier på Koenzym Q10 200
-
Taichung Veterans General HospitalFullført
-
University of ShizuokaFullført
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtSyklisk brekningssyndromFrankrike
-
Peter HumaidanFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjent
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOligospermi | Infertilitet UforklarligEgypt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtHuntingtons sykdomForente stater
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgFullført
-
Amirhossein FarahmandPåmelding etter invitasjonPeriodontale sykdommerIran, den islamske republikken