- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03850561
Kahden koentsyymi Q10-annoksen vaikutus siemennesteen ja siemennesteen antioksidanttitilaan
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Kahden koentsyymi Q10-annoksen vaikutus siemennesteen parametreihin ja antioksidanttitilaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa arvioitiin kahden koentsyymi Q10-annoksen vaikutusta siemennesteen parametreihin ja antioksidanttitilaan hedelmättömillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden koentsyymi Q10-annoksen vaikutusta siemennesteen parametreihin ja antioksidanttitilaan hedelmättömillä miehillä, joilla on idiopaattinen oligoastenoteratospermia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukauden lapsettomuus säännöllisestä suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta.
Oligoasthenoteratospermia diagnosoitiin siemennesteanalyysillä, joka osoitti epänormaalia siittiöpitoisuutta (
Poissulkemiskriteerit:
- Azoospermia,
- Varicocele,
- sukupuolielinten infektio,
- Kryptorkidiismi,
- kivesten trauma tai kivespussin leikkaus,
- Endokriiniset häiriöt,
- Systeeminen sairaus,
- Tupakointi
- Naistekijän läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koentsyymi Q10 200
Koentsyymi Q10 200mg/vrk 3 kuukauden ajan
|
Koentsyymi Q10 200 mg/vrk
|
Active Comparator: Koentsyymi Q10 400
Koentsyymi Q10 400mg/vrk 3 kuukauden ajan
|
Koentsyymi Q10 400 mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siemennesteen määrä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siemennesteen tilavuus ml
|
3 kuukautta
|
Siittiöiden pitoisuus siemennesteessä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden pitoisuus miljoonia/ml
|
3 kuukautta
|
Siittiöiden liikkuvuus siemennesteessä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden liikkuvuus (%)
|
3 kuukautta
|
Siittiöiden morfologia siemennesteessä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Normaali siittiöiden morfologia (%)
|
3 kuukautta
|
Seminaalinen plasman TAC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siemenplasman antioksidanttikapasiteetti yksikössä mmol/ml
|
3 kuukautta
|
Seminaalinen plasma CAT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plasman siemenkatalaasi U/ml
|
3 kuukautta
|
Seminaalinen plasma SOD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Superoksididismutaasi U/ml
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/8878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot ovat anonyymejä ja päätutkijan hallussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10 200
-
Taichung Veterans General HospitalValmis
-
University of ShizuokaValmisHemodialyysi | Krooninen munuaisten vajaatoimintaJapani
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisSyklinen oksenteluoireyhtymäRanska
-
Peter HumaidanValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonSydämen vajaatoiminta
-
University Hospital, LinkoepingThe Swedish Research Council; Ostergotland County Council, Sweden; Pharma...ValmisSydämen toiminta | Kardiovaskulaarinen kuolleisuusRuotsi
-
Ain Shams UniversityRekrytointiOligospermia | Lapsettomuus SelittämätönEgypti
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgValmis
-
National University Hospital, SingaporeValmis