- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03850561
Влияние двух доз коэнзима Q10 на антиоксидантный статус семенной жидкости и спермы
20 февраля 2019 г. обновлено: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Влияние двух доз коэнзима Q10 на параметры семенной жидкости и антиоксидантный статус: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование проводилось для оценки влияния двух доз коэнзима Q10 на параметры семенной жидкости и антиоксидантный статус у мужчин с бесплодием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить влияние двух доз коэнзима Q10 на параметры семенной жидкости и антиоксидантный статус у бесплодных мужчин с идиопатической олигоастенотератоспермией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hilla, Ирак, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Бесплодие в анамнезе не менее 12 месяцев, несмотря на регулярные незащищенные половые контакты.
Олигоастенотератоспермия была диагностирована с помощью анализа спермы, показывающего аномальную концентрацию сперматозоидов.
Критерий исключения:
- азооспермия,
- Варикоцеле,
- инфекции половых органов,
- крипторхизм,
- Травма яичка или операция на мошонке,
- Эндокринное расстройство,
- системное заболевание,
- Курение
- Наличие женского фактора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коэнзим Q10 200
Коэнзим Q10 200 мг/день в течение 3 месяцев
|
Коэнзим Q10 200 мг/день
|
|
Активный компаратор: Коэнзим Q10 400
Коэнзим Q10 400 мг/день в течение 3 месяцев
|
Коэнзим Q10 400 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем спермы (рекомендации ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объем спермы в мл
|
3 месяца
|
|
Концентрация сперматозоидов в сперме (руководство ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Концентрация сперматозоидов в млн/мл
|
3 месяца
|
|
Подвижность сперматозоидов в сперме (руководство ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подвижность сперматозоидов (%)
|
3 месяца
|
|
Морфология сперматозоидов в сперме (руководство ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нормальная морфология сперматозоидов (%)
|
3 месяца
|
|
Семенная плазма TAC
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая антиоксидантная способность семенной плазмы в ммоль/мл
|
3 месяца
|
|
Семенная плазма CAT
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каталаза семенной плазмы в ЕД/мл
|
3 месяца
|
|
СОД семенной плазмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Супероксиддисмутаза в ед/мл
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed T Alahmar, MBChB, MSC, University of Sumer, Iraq
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2018/8878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные пациентов являются анонимными и хранятся у главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .