- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03851328
Nejlepší možná historie léků na USB (bpmh@USB)
5. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Nejlepší možná historie léků na Universitätsspital Basel (USB)
Tento pilotní projekt zkoumá využití strukturované anamnézy medikace (Best Possible Medikace History, BPMH) u pacientů (primárně přijatých na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Basileji) po převozu na lékařské oddělení.
Neúmyslné lékové nesrovnalosti jsou analyzovány srovnáním ambulantní a ústavní medikamentózní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Basileji a převezeni na lékařské oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Basileji a přesun na lékařské oddělení
Kritéria vyloučení:
- anamnéza léků odebraná na urgentním příjmu Fakultní nemocnice v Basileji není přítomna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nezamýšlený lékový rozpor
Časové okno: jediný časový bod (1 den po přijetí do nemocnice)
|
počet nezamýšlených nesrovnalostí v medikaci porovnávající anamnézu léků odebraných při přijetí na pohotovost a BPMH po převozu na lékařské oddělení
|
jediný časový bod (1 den po přijetí do nemocnice)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorizace (třída 1, třída 2, třída 3) pro klinickou závažnost nezamýšlených nesrovnalostí v medikaci
Časové okno: do 7 dnů po přijetí do nemocnice
|
expertní panel klasifikuje každou nezamýšlenou nesrovnalost v medikaci do 1 ze 3 tříd pro její potenciál způsobit poškození pacienta.
Nesrovnalosti třídy 1 jsou takové, které pravděpodobně nezpůsobí pacientovi nepohodlí nebo klinické zhoršení.
Nesrovnalosti třídy 2 mohou potenciálně vést k mírnému nepohodlí nebo klinickému zhoršení.
Nesrovnalosti třídy 3 mohou potenciálně vést k vážnému nepohodlí nebo klinickému zhoršení.
|
do 7 dnů po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Gut, Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-00575; qu17Gut
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .