- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03851328
Best mulig medisinhistorie på USB (bpmh@USB)
5. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Best mulig medisinhistorie ved Universitätsspital Basel (USB)
Dette pilotprosjektet undersøker bruken av en strukturert medisinhistorie (Best Possible Medication History, BPMH) hos pasienter (primært innlagt ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset Basel) etter overføring til medisinsk avdeling.
Utilsiktede medisinavvik analyseres ved å sammenligne poliklinisk og stasjonær medisinbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på akuttmottaket ved Universitetssykehuset Basel og blir overført til medisinsk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til akuttmottaket ved Universitetssykehuset Basel og overføring til medisinsk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- medisinhistorie tatt ved akuttmottaket ved universitetssykehuset Basel ikke til stede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utilsiktet medisinavvik
Tidsramme: enkelt tidspunkt (1 dag etter innleggelse på sykehus)
|
antall utilsiktede medisinavvik som sammenligner medisinhistorie tatt ved innleggelse på akuttmottaket og BPMH etter overføring til medisinsk avdeling
|
enkelt tidspunkt (1 dag etter innleggelse på sykehus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering (Klasse1, Klasse2, Klasse3) for klinisk relevans av utilsiktet medisinavvik
Tidsramme: i løpet av 7 dager etter innleggelse på sykehus
|
Ekspertpanel klassifiserer hvert utilsiktet medisinavvik i 1 av 3 klasser for dets potensial til å forårsake pasientskade.
Klasse 1-avvik er de som sannsynligvis ikke vil forårsake ubehag hos pasienten eller klinisk forverring.
Klasse 2-avvik kan potensielt resultere i moderat ubehag eller klinisk forverring.
Klasse 3-avvik kan potensielt resultere i alvorlig ubehag eller klinisk forverring.
|
i løpet av 7 dager etter innleggelse på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Gut, Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-00575; qu17Gut
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .