- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03851328
Meilleur historique de médication possible sur USB (bpmh@USB)
5 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Meilleur antécédent médicamenteux possible à l'Hôpital universitaire de Bâle (USB)
Ce projet pilote étudie l'utilisation d'un historique médicamenteux structuré (Best Possible Medication History, BPMH) chez des patients (principalement admis au service des urgences de l'Hôpital universitaire de Bâle) après un transfert dans un service médical.
Les écarts médicamenteux non intentionnels sont analysés en comparant la thérapie médicamenteuse ambulatoire et hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis au service des urgences de l'hôpital universitaire de Bâle et transférés dans le service médical
La description
Critère d'intégration:
- Admission au service des urgences de l'hôpital universitaire de Bâle et transfert dans le service médical
Critère d'exclusion:
- antécédents de médication pris au service des urgences de l'hôpital universitaire de Bâle non présents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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écart médicamenteux involontaire
Délai: moment unique (1 jour après l'admission à l'hôpital)
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nombre d'écarts de médication involontaires comparant l'historique des médicaments pris lors de l'admission au service des urgences et le MSTP après le transfert au service médical
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moment unique (1 jour après l'admission à l'hôpital)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégorisation (Classe 1, Classe 2, Classe 3) pour la pertinence clinique des divergences médicamenteuses involontaires
Délai: pendant 7 jours après l'admission à l'hôpital
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Le comité d'experts classe chaque écart médicamenteux non intentionnel dans 1 des 3 classes en fonction de son potentiel de nuire au patient.
Les divergences de classe 1 sont celles qui sont peu susceptibles de causer une gêne au patient ou une détérioration clinique.
Les divergences de classe 2 pourraient entraîner un inconfort modéré ou une détérioration clinique.
Les divergences de classe 3 pourraient entraîner un inconfort grave ou une détérioration clinique.
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pendant 7 jours après l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Gut, Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (RÉEL)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00575; qu17Gut
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .