- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851328
El mejor historial de medicación posible en USB (bpmh@USB)
5 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Mejor historial de medicación posible en Universitätsspital Basel (USB)
Este proyecto piloto investiga el uso de un historial de medicación estructurado (Best Possible Medication History, BPMH) en pacientes (principalmente admitidos en el departamento de emergencias del Hospital Universitario de Basilea) después de la transferencia a una sala médica.
Las discrepancias de medicación no intencionales se analizan comparando la terapia de medicación ambulatoria y hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes admitidos en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Basilea y transferidos a la sala médica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso al Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Basilea y traslado a la sala médica
Criterio de exclusión:
- historial de medicación tomado en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Basilea no presente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discrepancia de medicación no intencionada
Periodo de tiempo: punto de tiempo único (1 día después de la admisión al hospital)
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número de discrepancias de medicación no deseadas que comparan el historial de medicación tomado cuando se admitió en el departamento de emergencias y BPMH después de la transferencia a la sala médica
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punto de tiempo único (1 día después de la admisión al hospital)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categorización (Clase 1, Clase 2, Clase 3) por relevancia clínica de discrepancia de medicación no intencionada
Periodo de tiempo: durante los 7 días posteriores al ingreso en el hospital
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panel de expertos clasifica cada discrepancia de medicación no intencionada en 1 de 3 clases por su potencial para causar daño al paciente.
Las discrepancias de clase 1 son aquellas que probablemente no causen molestias al paciente o deterioro clínico.
Las discrepancias de clase 2 podrían dar lugar potencialmente a molestias moderadas o deterioro clínico.
Las discrepancias de clase 3 podrían dar lugar a molestias graves o deterioro clínico.
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durante los 7 días posteriores al ingreso en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Gut, Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-00575; qu17Gut
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .