- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03851328
Melhor Histórico de Medicação Possível em USB (bpmh@USB)
5 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Melhor Histórico de Medicamentos Possível na Universitätsspital Basel (USB)
Este projeto piloto investiga o uso de uma história de medicação estruturada (Best Possible Medication History, BPMH) em pacientes (principalmente admitidos no departamento de emergência do University Hospital Basel) após a transferência para uma enfermaria médica.
As discrepâncias medicamentosas não intencionais são analisadas comparando a terapia medicamentosa ambulatorial e hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes admitidos no Departamento de Emergência do University Hospital Basel e sendo transferidos para a enfermaria médica
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no Departamento de Emergência do University Hospital Basel e transferência para a enfermaria médica
Critério de exclusão:
- histórico de medicamentos obtido no Departamento de Emergência do University Hospital Basel não presente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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discrepância de medicação não intencional
Prazo: ponto de tempo único (1 dia após a admissão no hospital)
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número de discrepâncias não intencionais de medicamentos comparando o histórico de medicamentos tomados quando admitido no departamento de emergência e o BPMH após a transferência para a enfermaria médica
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ponto de tempo único (1 dia após a admissão no hospital)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categorização (Classe1, Classe2, Classe3) para relevância clínica de discrepância de medicação não intencional
Prazo: durante 7 dias após a admissão no hospital
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painel de especialistas classifica cada discrepância de medicação não intencional em 1 de 3 classes quanto ao seu potencial de causar danos ao paciente.
As discrepâncias de Classe 1 são aquelas que provavelmente não causarão desconforto ao paciente ou deterioração clínica.
Discrepâncias de classe 2 podem potencialmente resultar em desconforto moderado ou deterioração clínica.
Discrepâncias de classe 3 podem resultar em desconforto grave ou deterioração clínica.
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durante 7 dias após a admissão no hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Gut, Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-00575; qu17Gut
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .