- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03851328
Best mogelijke medicatiegeschiedenis op USB (bpmh@USB)
5 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Best mogelijke medicatiegeschiedenis aan Universitätsspital Basel (USB)
Dit pilootproject onderzoekt het gebruik van een gestructureerde medicatiehistorie (Best Possible Medication History, BPMH) bij patiënten (voornamelijk opgenomen op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Basel) na overplaatsing naar een medische afdeling.
Onbedoelde medicatieverschillen worden geanalyseerd door poliklinische en intramurale medicatietherapie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Basel en worden overgebracht naar de medische afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Basel en overplaatsing naar de medische afdeling
Uitsluitingscriteria:
- medicatiegeschiedenis afgenomen op de Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis Basel niet aanwezig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbedoeld medicatieverschil
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip (1 dag na ziekenhuisopname)
|
aantal onbedoelde medicatieverschillen vergelijking van de ingenomen medicatiehistorie bij opname op de afdeling spoedeisende hulp en BPMH na overplaatsing naar de medische afdeling
|
eenmalig tijdstip (1 dag na ziekenhuisopname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorisatie (Klasse1, Klasse2, Klasse3) voor klinische relevantie van onbedoelde medicatiediscrepantie
Tijdsspanne: gedurende 7 dagen na opname in het ziekenhuis
|
expertpanel classificeert elk onbedoeld medicatieverschil in 1 van de 3 klassen vanwege het potentieel om schade aan de patiënt te veroorzaken.
Klasse 1-afwijkingen zijn afwijkingen die waarschijnlijk geen ongemak voor de patiënt of klinische verslechtering veroorzaken.
Klasse 2 discrepanties kunnen mogelijk leiden tot matig ongemak of klinische verslechtering.
Klasse 3 discrepanties kunnen mogelijk leiden tot ernstig ongemak of klinische verslechtering.
|
gedurende 7 dagen na opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Gut, Spitalpharmazie Universitätsspital Basel (USB)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-00575; qu17Gut
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .